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制藥用硬脂富馬酸鈉1kg起CDE備案登記號(hào)

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品       牌西安天正

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所  在  地西安市

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更新時(shí)間：2022-07-26 10:38:31瀏覽次數(shù)：364次

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藥用級(jí)輔料
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產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
制藥用硬脂富馬酸鈉1kg起CDE備案登記號(hào)
本品為（E）-丁烯二酸十八醇酯鈉鹽。按無(wú)水物計(jì)算，含C22H39NaO4應(yīng)為99.0%～101.5%。
　　【性狀】本品為白色或類白色粉末，可帶扁平的球形顆粒聚結(jié)物。
【類別】藥用輔料，潤(rùn)滑劑。
　　【貯藏】遮光，密封保存。

制藥用硬脂富馬酸鈉1kg起CDE備案登記號(hào)

制藥用硬脂富馬酸鈉1kg起CDE備案登記號(hào)

　　本品為（E）-丁烯二酸十八醇酯鈉鹽。按無(wú)水物計(jì)算，含C22H39NaO4應(yīng)為99.0%～101.5%。

　　【性狀】本品為白色或類白色粉末，可帶扁平的球形顆粒聚結(jié)物。

　　本品在甲醇中微溶，在水、乙醇或丙酮中幾乎不溶?！捐b別】（1）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。

　?。?）本品顯鈉鹽鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法）測(cè)定，含水分不得過(guò)5.0%。

　　重金屬 取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。若含重金屬小于百萬(wàn)分之十，則不必進(jìn)行鉛檢查，若含重金屬大于百萬(wàn)分之十，應(yīng)進(jìn)行鉛檢查。

　　【含量測(cè)定】取本品約0.25g，精密稱定，加二氯甲烷10ml與30ml使溶解后，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于39.05mg的C22H39NaO4。

　　【類別】藥用輔料，潤(rùn)滑劑。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

藥用甜菊糖甙 1000g起/袋   新批號(hào)新批件2年保質(zhì)期 CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

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