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制藥冷凍干燥機（簡稱凍干機）用過氧化氫真空脈動式滅菌系統(tǒng)
過氧化氫真空脈動式凍干機滅菌系統(tǒng)設(shè)計用于對凍干機容器滅菌的新型系統(tǒng)。VHP大氣滅菌已經(jīng)有15年的使用歷史了，而真空VHP滅菌卻不是很常見。針對凍干機的容器滅菌，紅鹿開發(fā)了一種可*驗證、符合規(guī)范要求的安全、可重現(xiàn)的解決方案。
與傳統(tǒng)的通過發(fā)生器和“被動腔體”實現(xiàn)氣體回收的VHP技術(shù)（采用這些技術(shù)每個循環(huán)需時2.5小時）相比，HVHP可進一步減少循環(huán)時間。紅鹿設(shè)計和生產(chǎn)的HVHP采用了真空脈動式VHP技術(shù)，具有下列優(yōu)勢：
1、滅菌時間更短：滅菌時間60-150分鐘(凍干機的結(jié)構(gòu)有關(guān)）。
2、對更廣范圍的微生物有效
3、友好用戶界面，工藝穩(wěn)定。
4、易于維護
5、不產(chǎn)生有毒殘留物
6、平板PC可控制所有的流程階段，確保操作人員、產(chǎn)品和環(huán)境的安全。
7、可提供全套驗證包，包括為標準裝載物開發(fā)生物滅菌循環(huán)，標準裝載物須由客戶定義。
凍干機與VHP發(fā)生器通過不銹鋼管路連接，并配有一根通信電纜連接VHP發(fā)生器的PLC和凍干機的控制系統(tǒng)。VHP發(fā)生器可外置在凍干機房內(nèi)。適用于制藥行業(yè)中使用的大部分材質(zhì)（不銹鋼、鋁、玻璃、PVC、聚乙烯、硅膠等）。設(shè)備可配置產(chǎn)品懸掛裝置，限度減少產(chǎn)品與支架的接觸面積。使用汽態(tài)生物滅菌確保了生物滅菌介質(zhì)能擴散到所有表面、邊角和縫隙。
技術(shù)參數(shù)：
設(shè)備部件：
過氧化氫真空脈動式凍干機滅菌系統(tǒng)設(shè)計用于對凍干機容器滅菌的新型系統(tǒng)。VHP大氣滅菌已經(jīng)有15年的使用歷史了，而真空VHP滅菌卻不是很常見。針對凍干機的容器滅菌，紅鹿開發(fā)了一種可*驗證、符合規(guī)范要求的安全、可重現(xiàn)的解決方案。
與傳統(tǒng)的通過發(fā)生器和“被動腔體”實現(xiàn)氣體回收的VHP技術(shù)（采用這些技術(shù)每個循環(huán)需時2.5小時）相比，HVHP可進一步減少循環(huán)時間。紅鹿設(shè)計和生產(chǎn)的HVHP采用了真空脈動式VHP技術(shù)，具有下列優(yōu)勢：
1、滅菌時間更短：滅菌時間60-150分鐘(凍干機的結(jié)構(gòu)有關(guān)）。
2、對更廣范圍的微生物有效
3、友好用戶界面，工藝穩(wěn)定。
4、易于維護
5、不產(chǎn)生有毒殘留物
6、平板PC可控制所有的流程階段，確保操作人員、產(chǎn)品和環(huán)境的安全。
7、可提供全套驗證包，包括為標準裝載物開發(fā)生物滅菌循環(huán)，標準裝載物須由客戶定義。
凍干機與VHP發(fā)生器通過不銹鋼管路連接，并配有一根通信電纜連接VHP發(fā)生器的PLC和凍干機的控制系統(tǒng)。VHP發(fā)生器可外置在凍干機房內(nèi)。適用于制藥行業(yè)中使用的大部分材質(zhì)（不銹鋼、鋁、玻璃、PVC、聚乙烯、硅膠等）。設(shè)備可配置產(chǎn)品懸掛裝置，限度減少產(chǎn)品與支架的接觸面積。使用汽態(tài)生物滅菌確保了生物滅菌介質(zhì)能擴散到所有表面、邊角和縫隙。
技術(shù)參數(shù)：
| 描述 | 值 |
| 外尺寸（寬*高*深） | 750 x 1200 x 400 mm |
| 內(nèi)尺寸（寬*高*深） | 600 x 900 x 390 mm |
| 毛重 | 約200公斤 |
| 電源 | 380-400 V 50Hz |
| 相 | 3 phases + N + E |
| 電源輸入（設(shè)備＋UPS） | 9 kW (6+3 kW) |
| 噪音級別 | ≤ 75 db (A) |
| 滅菌循環(huán)時間 | 60min－90min，根據(jù)產(chǎn)品特性和材料情況。 |
| 干燥壓縮空氣供應(yīng) | 60 Nm3/h, 5-8 Bar, Dew Point = -22°C |
| 生物殺滅劑 | 過氧化氫30-35%汽化 |
設(shè)備部件：
| 機體外殼 | 腔體材質(zhì)AISI316，壁厚2mm，連續(xù)焊接，內(nèi)部圓角，內(nèi)壁粗糙度Ra < 0.4。 外部面板和技術(shù)區(qū)等不與VHP接觸的部件材質(zhì)為AISI304，表面經(jīng)處理。任何焊縫均打磨拋光至一個連續(xù)的平滑表面。 |
| 伺服系統(tǒng) | 1臺進口伺服系統(tǒng)保證過氧化氫注入量. |
| 過濾 | 1個除菌過濾器用于過濾進入凍干機前無菌 |
| HVHP管路 | 導(dǎo)向腔體的空氣和HVHP分配系統(tǒng)主要材質(zhì)為AISI316管道。 |
| 控制系統(tǒng) | 控制系統(tǒng)控制所有關(guān)鍵參數(shù)：壓力、溫度、隔離器內(nèi)RH值、生物滅菌循環(huán)時間、生物滅菌處方、門開啟/關(guān)閉、報警、操作員/管理員/制造商共3級密碼管理權(quán)限。 在維護模式下控制器可單獨運行某一部件進行驗證或排除故障；在操作員模式下系統(tǒng)可執(zhí)行不同動作；在管理員模式下可創(chuàng)建或編輯過程參數(shù)和密碼。 |
| 圖形用戶界面 | 服務(wù)器和第1個客戶端安裝在設(shè)備進料端的平板PC上。1臺用戶界面友好的彩色視頻圖像觸摸屏。 平板PC還連接有一臺本地?zé)崦舸蛴C，可打印循環(huán)參數(shù)、批記錄和設(shè)備運行中產(chǎn)生的報警信息。 |
| 緊急開關(guān) | 紅色蘑菇形按鈕開關(guān)，保護等級IP55，安裝在無菌和非無菌端門附近。 |
| 控制面板 | 電控面板的組成包括：主開關(guān)（380）、UPS開關(guān)（220V）、電機控制和保護裝置、輔助電路變壓器、信號燈和報警燈、匙開關(guān)、PLC I/O模塊。 |
| 特點 | 所有HVHP表面平滑、可清洗且易于清潔。 |
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