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格雷斯海姆塑料包裝(常州...

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喜報 | 格雷斯海姆口服固體藥用HDPE瓶CDE登記號轉為A狀態(tài)

閱讀:493      發(fā)布時間:2023-2-10
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  目前,格雷斯海姆塑料事業(yè)部常州工廠生產的口服固體藥用高密度聚乙烯瓶已通過關聯(lián)審評,CDE登記號成功激活,轉為A狀態(tài)。這說明我們的產品已獲得在中國市場的銷售資格,生產管理,質量控制,產品穩(wěn)定性等方面已得到CDE的認可和批準,同時符合藥品的安全性、有效性,質量可控性的法規(guī)要求。

 

      口服固體藥用HDPE瓶

 
      產品特點:
 
  –  材料:瓶身 HDPE,瓶蓋 PP
 
  –  蓋子:普通蓋或兒童安全防護蓋
 
  –  規(guī)格:5ml-5000ml(可根據(jù)客戶需求進行定制)
 
  產品規(guī)格:
 

       工藝過程:
 
  –   瓶子由注吹成型
 
  –   蓋子由注塑成型
 
  –   潔凈室條件下生產制造
 
  –   瓶子DMF登記號:11711;CDE登記號:B20190001044
 
  –   蓋子DMF登記號:22377,CDE登記號:B20180003006
 
  格雷斯海姆塑料事業(yè)部作為藥用塑料包裝專業(yè)制造商,產品品類廣泛,可用作固體、液體藥物和眼科應用。我們的標準產品范圍包括各種類型的塑料容器和蓋子、COP瓶、滴眼劑瓶、鼻腔噴霧器、霧化器、涂藥器、配件以及其他定制產品。我們的產品可支持在全球任何國家申請注冊并可輕松完成生產轉移,以此來實現(xiàn)造于本地,且用于本地,最終讓客戶受益,更讓患者受益。

 

 
  格雷斯海姆是制藥、生物技術、醫(yī)療保健和護膚品領域的全球合作伙伴,在藥品和護膚品包裝以及給藥裝置領域供應品類廣泛的產品。作為創(chuàng)新和解決方案的合作者,格雷斯海姆提供一站式服務,涵蓋概念設計到最終產品的交付。格雷斯海姆擁有高水平的創(chuàng)新能力和產業(yè)競爭力,聚焦產品品質,以客戶需求為導向,來實現(xiàn)宏偉的發(fā)展目標。格雷斯海姆在歐洲、美洲和亞洲布局眾多創(chuàng)新和生產中心,構建起完善的國際合作網(wǎng)絡,致力于開發(fā)創(chuàng)新和可持續(xù)性解決方案。格雷斯海姆在全球擁有約 10,000 名員工,為全球各地客戶近距離供應產品,公司年銷售額超過14 億歐元。憑借優(yōu)質的產品和解決方案,格雷斯海姆在人類健康和福祉領域發(fā)揮著舉足輕重的作用。


 

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