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《發(fā)酵或半合成化學(xué)仿制藥抗生素有關(guān)物質(zhì)限度制定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》公開征求意見

7月24日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于公開征求〈發(fā)酵或半合成化學(xué)仿制藥抗生素有關(guān)物質(zhì)限度制定指導(dǎo)原則(征求意見稿)〉意見的通知》。【詳情】

2024/7/24 10:42:10 45783

關(guān)于公開征求《中藥藥效學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

為促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，遵循中醫(yī)藥研究規(guī)律，提高中藥藥效學(xué)試驗(yàn)的水平和質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織起草了《中藥藥效學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。【詳情】

2024/7/22 19:19:33 34551

CDE發(fā)布《胃食管反流病治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》

為規(guī)范和指導(dǎo)胃食管反流病治療藥物臨床試驗(yàn)，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《胃食管反流病治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》。【詳情】

2024/7/22 18:21:55 34287

化學(xué)仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)管給藥體外對(duì)比研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）公開征求意見

7月19日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布《化學(xué)仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)管給藥體外對(duì)比研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》，向社會(huì)各界公開征求意見。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。【詳情】

2024/7/22 18:15:57 38961

廣東省藥監(jiān)局發(fā)文，進(jìn)一步加強(qiáng)省藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理

近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)廣東省藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》，值得關(guān)注。【詳情】

2024/7/18 14:07:34 43407

7月17日，又一中藥品種保護(hù)申請(qǐng)獲受理！

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局消息，2024年7月17日，又一個(gè)中藥品種保護(hù)申請(qǐng)獲受理。即大連勝光藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的愈心痛膠囊，獲得受理的申請(qǐng)事項(xiàng)為初保。【詳情】

2024/7/18 14:03:52 40022

8月1日起，該省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)迎新規(guī)！

隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展以及處方藥“網(wǎng)售”逐步松綁，居民網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥意識(shí)也逐年提高，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商加速“跑馬圈地”，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售逐漸成為新趨勢(shì)，為消費(fèi)者提供了便利。【詳情】

2024/7/18 8:36:14 45086

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂含丙酚替諾福韋藥品說明書的公告

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)5個(gè)含丙酚替諾福韋藥品（艾考恩丙替片、比克恩丙諾片、恩曲他濱丙酚替諾福韋片（Ⅰ）、恩曲他濱丙酚替諾福韋片（II）和富馬酸丙酚替諾福韋片）說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。【詳情】

2024/7/17 14:49:43 35544

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂脾多肽注射液藥品說明書的公告

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)脾多肽注射液說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。【詳情】

2024/7/17 14:47:02 28888

NMPA關(guān)于公開征求《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

7月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CENTER FOR DRUG EVALUATION, NMPA)發(fā)布關(guān)于公開征求《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知。【詳情】

2024/7/17 14:38:09 30394