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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】不久前，華海藥業(yè)宣布其下屬控股子公司長興制藥股份有限公司成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的左乙拉西坦口服溶液《藥品注冊證書》。該藥是一種用于成人、兒童及一個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療藥物，此次獲批的左乙拉西坦口服溶液規(guī)格為150ml：15g。根據(jù)國家相關政策，此次左乙拉西坦口服溶液按化學藥品4類批準生產(chǎn)，可視同通過一致性評價。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2024年至今，包括左乙拉西坦口服溶液在內，華海藥業(yè)已陸續(xù)拿下了16個新產(chǎn)品。
 

　　16個新產(chǎn)品中，不少產(chǎn)品可圈可點。例如，非布司他片是公司頭款獲批的抗痛風制劑，適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。非布司他片由日本帝人制藥和武田制藥共同開發(fā)，早于2008年在歐洲上市，2018年國內批準進口。據(jù)業(yè)內數(shù)據(jù)，非布司他片2022年國內市場銷售金額約為9.85億元。國家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫顯示，國內獲得非布司他片注冊證書的生產(chǎn)廠家還包括恒瑞醫(yī)藥、江蘇萬邦生化、廣東東陽光、南京海納等多家企業(yè)。
 

　　枸櫞酸托法替布片是公司頭款獲批的免疫抑制劑，本品臨床適應癥主要有三類：類風濕關節(jié)炎，適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節(jié)炎(RA)成人患者；銀屑病關節(jié)炎，適用于對一種或多種改善病情抗風濕藥(DMARD)應答不佳或不耐受的活動性銀屑病關節(jié)炎(PsA)成人患者。本品可與甲氨蝶呤(MTX)聯(lián)用；強直性脊柱炎，適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或對其無法耐受的活動性強直性脊柱炎(AS)成人患者。
 

　　在抗帕金森氏病藥市場，華海藥業(yè)的多巴絲肼片在2024年2月獲批，該藥用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合征(腦炎后、動脈硬化性或中毒性)，但不包括藥物引起的帕金森綜合征。隨后，公司在5月份拿下了甲磺酸雷沙吉蘭片，該藥主要用于治療原發(fā)性帕金森病患者的單藥治療，以及作為伴有劑末波動患者的聯(lián)合治療藥物(與左旋多巴合用)。甲磺酸雷沙吉蘭片是由梯瓦(Teva)公司研發(fā)，于2005年2月在歐洲上市，而國內則在2017年6月批準進口。目前，國內市場上獲得該藥品注冊證書的生產(chǎn)廠家并不多，華海藥業(yè)的加入將進一步豐富這一領域的競爭格局。根據(jù)業(yè)內預測，甲磺酸雷沙吉蘭片2023年國內市場銷售金額約人民幣 2.59億元。
 

　　上述藥品的獲批與過評將有助于華海藥業(yè)在市場競爭中脫穎而出，同時也將對其經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。
 

　　2024年半年報顯示，華海藥業(yè)營業(yè)收入約51.28億元，同比增加19.43%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約7.49億元，同比增加31.6%。有券商預計，該公司全年營業(yè)收入有望突破100億元。
 

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