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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，隨著政策的持續(xù)支持和市場(chǎng)環(huán)境的不斷改善，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)將迎來(lái)更廣闊的發(fā)展空間。同時(shí)，藥企“出海”戰(zhàn)略也頻傳捷報(bào)，海外商業(yè)化進(jìn)程明顯加速。
 

　　當(dāng)前，創(chuàng)新藥“出海”的方式主要為兩種，其一是License out(對(duì)外授權(quán))，其二是自主“出海”。而License-out 依舊是中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)出海的重要途徑。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2024 年上半年，中國(guó)創(chuàng)新藥 License-out 數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)異，有32 個(gè)項(xiàng)目成功簽訂，涉及交易金額超 200 億美元，這與2023 年上半年的174 億美元相比，有所提升。
 

　　如6月14日亞盛醫(yī)藥宣布與武田(Takeda)就第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼簽署全球許可獨(dú)家選擇權(quán)協(xié)議。亞盛醫(yī)藥在協(xié)議簽署后將收到1億美元的選擇權(quán)付款，并有資格獲得最高約12億美元的選擇權(quán)行使費(fèi)及額外的潛在里程碑付款等。此外，武田還將購(gòu)買(mǎi)亞盛醫(yī)藥的少數(shù)股權(quán)。
 

　　6月13日，明濟(jì)生物和艾伯維(AbbVie)共同宣布一項(xiàng)開(kāi)發(fā)FG-M701的許可協(xié)議。明濟(jì)生物將獲得1.5億美元的首付款和近期里程碑付款，并有資格獲得后續(xù)高達(dá)15.6億美元的臨床開(kāi)發(fā)、監(jiān)管注冊(cè)及商業(yè)化里程碑付款等。資料顯示，F(xiàn)G-M701是一種用于治療炎癥性腸病的下一代TL1A抗體，目前正處于臨床前開(kāi)發(fā)階段。
 

　　5月16日，恒瑞醫(yī)藥宣布將其自主研發(fā)的GLP-1類(lèi)創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給Hercules公司。恒瑞醫(yī)藥將獲得首付款和近期里程碑款總計(jì)1.1億美元，臨床開(kāi)發(fā)及監(jiān)管里程碑款累計(jì)不超過(guò)2億美元，銷(xiāo)售里程碑款累計(jì)不超過(guò)57.25億美元等。此外，作為對(duì)外許可交易對(duì)價(jià)一部分，恒瑞醫(yī)藥將取得Hercules公司19.9%的股權(quán)。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，“出海”意味著開(kāi)拓更大的市場(chǎng)空間，這是藥企提升營(yíng)收的重要方式。從2024 年上半年中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè) License-out 交易涉及的領(lǐng)域來(lái)看，包括小分子藥物、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、抗體類(lèi)藥物、核酸類(lèi)藥物、多肽類(lèi)藥物、疫苗等，其中小分子藥物居多。
 

　　從授權(quán)合作的金額來(lái)看，有多項(xiàng)合作的總金額超過(guò)了10億美元，除了以上的亞盛醫(yī)藥、明濟(jì)生物、恒瑞醫(yī)藥外幾家企業(yè)外，舶望制藥授予諾華公司開(kāi)發(fā)和商業(yè)化一項(xiàng)針對(duì)心血管疾病的1期項(xiàng)目(BW-05)全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益獨(dú)家許可，舶望制藥將從諾華獲得1.85億美元的首付款，并有資格獲得潛在的期權(quán)和里程碑付款以及商業(yè)銷(xiāo)售的分級(jí)版稅，兩項(xiàng)交易潛在總額高達(dá)41.65億美元。安銳生物與Avenzo Therapeutics公司就CDK2選擇性抑制劑ARTS-021合作中，安銳生物將獲得4000萬(wàn)美元的首付款、額外研發(fā)里程碑和商業(yè)化里程碑的付款等，兩個(gè)項(xiàng)目的潛在付款總額將會(huì)超過(guò)10億美元。
 

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