【制藥網(wǎng) 市場分析】當(dāng)前,中國制藥企業(yè)正在積極拓展海外市場,推動創(chuàng)新藥物的國際化進(jìn)程。業(yè)內(nèi)表示,隨著更多出海企業(yè)的涌現(xiàn)和全球醫(yī)藥市場的不斷發(fā)展,中國創(chuàng)新藥物的國際化前景將更加廣闊。針對創(chuàng)新藥的出海,有機(jī)構(gòu)推薦億帆醫(yī)藥、邁威生物、恒瑞醫(yī)藥等多家具有潛力的制藥企業(yè)。
機(jī)構(gòu)表示,億帆醫(yī)藥作為國內(nèi)制藥企業(yè)之一,在創(chuàng)新藥物研發(fā)和市場拓展方面取得了顯著成績。近日,億帆醫(yī)藥在半年報中表示,公司自2018年推進(jìn)藥品全球化以來,歷經(jīng)6年多的部署與重構(gòu),在2024年迎來一個新的發(fā)展階段,實現(xiàn)了自產(chǎn)(自有)為主、代理為輔的營收結(jié)構(gòu),并實現(xiàn)了海外藥品收入突破新高。
數(shù)據(jù)顯示,今年上半年,億帆醫(yī)藥海外醫(yī)藥產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入3.12億元(不含向境內(nèi)銷售SciLin),較上年同期增長16.22%。其中,直營市場(韓國、菲律賓和澳大利亞)實現(xiàn)營業(yè)收入1.62億元,同比增長23.17%。上半年,公司海外有10個醫(yī)藥產(chǎn)品銷售過千萬元,合計實現(xiàn)銷售收入2.56億元,其主要產(chǎn)品SciLin(不含向境內(nèi)銷售)、SciTropin、擇泰和注射用醋酸曲普瑞林合計實現(xiàn)海外銷售收入1.58億元,占公司上半年海外醫(yī)藥產(chǎn)品收入比重約50.70%,同比增長21.09%。
邁威生物作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的新興力量,顯示出強(qiáng)大的研發(fā)實力和市場潛力。公司也正在持續(xù)加速出海節(jié)奏,并布局新興市場做增量市場,實現(xiàn)成熟品種的全球商業(yè)化。數(shù)據(jù)統(tǒng)計,截至2024年一季報披露日,公司已完成覆蓋海外市場數(shù)十個國家的正式協(xié)議或框架協(xié)議的簽署,累計里程碑1371.5萬美元,并將以約定價格商業(yè)化供貨或獲得至高兩位數(shù)銷售分成。今年一季度,就邁利舒®(地舒單抗注射液,普羅力®生物類似藥)與印尼制藥公司達(dá)成許可及商業(yè)化協(xié)議。9MW0813(阿柏西普眼內(nèi)注射液,艾力雅®生物類似藥)與印度制藥公司達(dá)成供應(yīng)和商業(yè)化協(xié)議,合作范圍拓寬至南亞及非洲部分國家在內(nèi)的10個國家。
近期,邁威生物在出海方面再迎來新進(jìn)展,其靶向Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥9MW2821三陰性乳腺癌適應(yīng)癥獲美國FDA快速通道認(rèn)定(Fast Track Designation), B7-H3 ADC創(chuàng)新藥7MW3711小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥獲孤兒藥資格認(rèn)定(Orphan Drug Designation)。
而恒瑞醫(yī)藥作為行業(yè)老牌企業(yè),在創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的布局和成果同樣值得期待。近年來,恒瑞醫(yī)藥在出海方面的動作不少,僅在2023年,就達(dá)成了總交易金額超40億美元的5項授權(quán)合作,其中獨家許可給德國默克的抗癌創(chuàng)新藥HRS-1167與SHR-A1904,交易總金額可超14億歐元。目前,在恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)的11項創(chuàng)新藥海外授權(quán)中,已有JAK1抑制劑SHR0302、TSLP單抗SHR-1905、GLP-1產(chǎn)品組合達(dá)成BD合作,涉及自身免疫、呼吸系統(tǒng)、代謝性疾病。而2024年年初至今,恒瑞醫(yī)藥BD交易額已超過去年全年。
恒瑞醫(yī)藥還開始探索新的出海形式“聯(lián)合出海”,如恒瑞醫(yī)藥今年5月將GLP-1產(chǎn)品組合有償許可給美國Hercules公司,便是采用“聯(lián)合出海”的模式,即恒瑞醫(yī)藥不僅能獲得授權(quán)許可費,還可獲得對應(yīng)基金公司的股權(quán),從而參與到對應(yīng)公司的決策中去,并享受分紅等。據(jù)悉,該交易合計60億美元,作為對外許可交易對價的一部分,恒瑞將取得美國Hercules公司19.9%的股權(quán),且將從美國Hercules公司獲得GLP-1產(chǎn)品組合授權(quán)許可費。
業(yè)內(nèi)人士表示,當(dāng)前中國創(chuàng)新藥行業(yè)正處高速發(fā)展階段,從國產(chǎn)PD-1抗體的崛起,到ADC、小核酸藥物、GLP-1受體激動劑等前沿藥物備受全球青睞,中國正在成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要一環(huán)。隨著創(chuàng)新藥的快速發(fā)展,未來將有更多藥企走出去。
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