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無錫雙瑞無菌級過濾洗滌干燥一體機(jī),更好地滿足GMP標(biāo)準(zhǔn),助力藥企降本增效

2024年06月17日 13:35:17來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:37408

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  【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】在全球化制藥工業(yè)日益發(fā)展的今天,原料藥的生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量成為了制藥企業(yè)競爭的關(guān)鍵。隨著世界原料藥生產(chǎn)中心向中國的轉(zhuǎn)移,以及GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)驗(yàn)證在原料藥廠的全面開展,制藥設(shè)備的技術(shù)創(chuàng)新和品質(zhì)提升顯得尤為重要。
 
  近年來,一種集過濾、洗滌、干燥等多功能于一體的機(jī)電一體化設(shè)備——多功能過濾、洗滌、干燥機(jī),憑借高效、便捷等特點(diǎn),逐漸被眾多原料藥廠所青睞。
 
  據(jù)了解,該設(shè)備過去主要從國外引進(jìn),到了20世紀(jì)90年代后期和21世紀(jì)初,國內(nèi)陸續(xù)有好幾家制藥機(jī)械企業(yè)分別用瀏繪仿制自行研制、引進(jìn)技術(shù)等方法,開發(fā)制造了幾十臺這種機(jī)組,供給十幾家國內(nèi)原料藥廠使用。不過,在設(shè)備的引進(jìn)與研發(fā)過程中,國內(nèi)制藥機(jī)械企業(yè)也面臨著諸多挑戰(zhàn),例如雖然都能在同一臺設(shè)備中完成藥物結(jié)晶后的固液分離和干燥,但由于制造方式不同,在如何符合GMP驗(yàn)證的要求和藥廠內(nèi)部質(zhì)量管理規(guī)程方面,尤其是把該機(jī)器用于無菌藥物的生產(chǎn)時,還有許多需改進(jìn)提高的地方。
 
  在此背景下,無錫雙瑞機(jī)械有限公司(以下簡稱:無錫雙瑞)憑借其過硬的研發(fā)實(shí)力和制造水平,成功研制出無菌級多功能過濾洗滌干燥一體機(jī),不僅實(shí)現(xiàn)了化工裝備技術(shù)的重大突破,打破了國外技術(shù)的壟斷,更以其突出的性能和可靠性,助力制藥企業(yè)降本增效,滿足GMP要求。
 
無錫雙瑞無菌級過濾洗滌干燥一體機(jī)
 
  據(jù)介紹, 其過濾洗滌干燥三合一可以同時替代過濾及干燥設(shè)備,在同一臺設(shè)備內(nèi)完成過濾、洗滌、干燥、固體卸料全過程。廣泛應(yīng)用于化工、農(nóng)藥、食品等行業(yè),是過濾干燥的設(shè)備??蓪?shí)現(xiàn)全封閉、全過程的連續(xù)操作生產(chǎn),更適應(yīng)于無菌要求的產(chǎn)品及有毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。
 
  在設(shè)備的攪拌槳葉、過濾底盤和筒體、排料閥以及驅(qū)動部分等各個部件上,無錫雙瑞同樣展現(xiàn)出了對GMP要求的深刻理解與嚴(yán)格遵循。
 
  其中,攪拌槳葉作為多功能過濾機(jī)的核心部件,無錫雙瑞特別采用了S型設(shè)計,這種設(shè)計不僅使得攪拌更加均勻,還減少了物料在槳葉上的粘附,從而保證了產(chǎn)品的純度和質(zhì)量。此外,攪拌槳葉在加工過程中還經(jīng)過了多道工序的精細(xì)打磨和電解拋光,使得其表面光潔度達(dá)到了Ras0.3um,進(jìn)一步提升了設(shè)備的性能。
 
  再比如無錫雙瑞設(shè)備的驅(qū)動部分也亮點(diǎn)頻出。其驅(qū)動部分采用固定式設(shè)計,將減速機(jī)和電動機(jī)固定在簡體上,移動的僅僅是一根軸,這種設(shè)計大大降低了設(shè)備對環(huán)境的影響,同時也保證了缸內(nèi)物料的密閉轉(zhuǎn)移不受污染。
 
  總的來說,無錫雙瑞無菌級過濾洗滌干燥一體機(jī)憑借其良好的性能和品質(zhì),為制藥企業(yè)提供了降本增效的利器,同時也很好地滿足了GMP的要求。在未來,無錫雙瑞將繼續(xù)嚴(yán)抓產(chǎn)品質(zhì)量,滿足客戶需求,不斷推動技術(shù)創(chuàng)新和品質(zhì)提升,為制藥行業(yè)的繁榮和發(fā)展貢獻(xiàn)更大的力量。
 
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