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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】6月14日，東誠藥業(yè)發(fā)布公告，公司收到全資子公司南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司(以下簡稱“安迪科”)的通知，通知其收到江蘇省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《放射性藥品生產(chǎn)許可證》，新增安徽合肥核藥生產(chǎn)中心。
 

　　相關(guān)信息顯示，藥品名稱是氟[ 18F]脫氧葡糖注射液。據(jù)悉，本品用于正電子發(fā)射斷層顯像(PET)，利用病灶的異常糖代謝的特點(diǎn)進(jìn)行定位診斷與評(píng)估。包括：用于腫瘤PET顯像，評(píng)估疑似或確診病例腫瘤的惡性程度；用于冠狀動(dòng)脈疾病和左心室功能不全PET顯像。與其他心肌灌注顯像聯(lián)用，用于評(píng)估左室功能不全病例左心室的心肌活性與心肌收縮功能的可恢復(fù)性；用于確定與不正常葡糖代謝相關(guān)的癲癇病人的癲癇病灶。
 

　　經(jīng)材料審查，符合法規(guī)要求，同意安徽合肥核藥生產(chǎn)中心投入生產(chǎn)運(yùn)營。
 

　　公告稱，此次審查的通過標(biāo)志著安迪科的安徽合肥核藥生產(chǎn)中心已達(dá)到投產(chǎn)要求，安 迪科將新增一個(gè)核藥生產(chǎn)中心。核藥生產(chǎn)中心投產(chǎn)后，將有利于安迪科開拓市場(chǎng)、 提升銷售收入，進(jìn)一步完善全國核藥網(wǎng)絡(luò)化建設(shè)布局。
 

　　核藥是指含有放射性核素，供醫(yī)學(xué)診斷和治療用的一類特殊藥物，其在惡性腫瘤、心腦血管疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病等診斷與治療方面應(yīng)用潛力巨大，吸引眾多藥企布局。中信建投曾在研報(bào)中表示，全球核藥市場(chǎng)將迎來高速成長。有數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)，全球核藥市場(chǎng)將由2023年的84億美元提升至2030年的294億美元，年復(fù)合增長率達(dá)到20%，整體核藥市場(chǎng)將迎來高速成長。
 

　　公開資料顯示，東誠藥業(yè)是國內(nèi)核藥頭部企業(yè)，公司致力于核素藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及產(chǎn)業(yè)布局，通過“涉足上游、整合下游、布局前沿”的發(fā)展思路，完善國內(nèi)核藥網(wǎng)絡(luò)，打造核醫(yī)學(xué)全價(jià)值產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。
 

　　2023年年報(bào)顯示，在核醫(yī)藥方面，東誠藥業(yè)以藍(lán)納成為完全創(chuàng)新核藥研發(fā)平臺(tái)，以安迪科為仿創(chuàng)核藥平臺(tái)，整合公司研發(fā)資源，依托公司“放射性藥物精準(zhǔn)診療平臺(tái)”核心技術(shù)平臺(tái)，聚焦于腫瘤、神經(jīng)退行性疾病、心腦血管疾病等重點(diǎn)領(lǐng)域，堅(jiān)持“臨床需求+治療”雙驅(qū)動(dòng)，基本形成了集“篩查—診斷—治療”一體的全體系的放射性核藥產(chǎn)品和擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的放射性核素藥物研發(fā)體系。
 

　　其中，安迪科的主要業(yè)務(wù)是體內(nèi)放射性藥品的生產(chǎn)、銷售；正電子示蹤劑和分子探針及配套設(shè)施的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、咨詢服務(wù)及配套服務(wù)和銷售配套產(chǎn)品。
 

　　業(yè)績方面，據(jù)東誠藥業(yè)發(fā)布2023年年度業(yè)績報(bào)告稱，公司營業(yè)收入32.76億元，同比下降8.58%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤2.10億元，同比下降31.75%；基本每股收益盈利0.25元，去年同期為0.38元。
 

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