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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】備受關(guān)注的減肥藥賽道又傳來(lái)重大消息：4月10日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站公示，諾和諾德1類新藥amycretin片的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。
 

　　資料顯示，amycretin片是丹麥醫(yī)藥頭部諾和諾德開(kāi)發(fā)的一款口服GLP-1受體和胰淀素受體的長(zhǎng)效共激動(dòng)劑，為新一代減重療法，正在開(kāi)發(fā)皮下注射(每周一次)和口服(每天一次)兩種劑型，目前擬開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥為肥胖。
 

　　據(jù)口服amycretin片的新臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，患者在接受治療12周后其體重下降幅度達(dá)13.1%。從該結(jié)果可見(jiàn)，該產(chǎn)品在減重方面具有巨大的潛力。
 

　　此外，amycretin片展現(xiàn)良好的藥代動(dòng)力學(xué)特性，以及與其所開(kāi)發(fā)的GLP-1類療法類似的良好安全性、耐受性以及不良反應(yīng)。
 

　　值得一提的是，諾和諾德還將amycretin片視為對(duì)抗禮來(lái)(Eli Lilly)及其他仿制藥競(jìng)爭(zhēng)者的策略之一。
 

　　諾和諾德預(yù)計(jì)，將在2024年下半年啟動(dòng)2期試驗(yàn)，在2型糖尿病患者中檢視口服與皮下注射amycretin片的療效與安全性。
 

　　除了amycretin片以外，諾和諾德的司美格魯肽的肥胖適應(yīng)癥品牌Wegovy也將于2024年在中國(guó)正式上市。
 

　　據(jù)諾和諾德財(cái)報(bào)顯示，2023年，司美格魯肽系列產(chǎn)品貢獻(xiàn)的總營(yíng)收高達(dá)211.4億美元，占諾和諾德總營(yíng)收的63%。其中，降糖針Ozempic的營(yíng)收約為138.8億美元，同比增長(zhǎng)66%；口服降糖藥Rybelsus的營(yíng)收約為27.2億美元，同比增長(zhǎng)71%；減肥針Wegovy的銷售額達(dá)45.4億美元，同比大幅增長(zhǎng)420%，這一數(shù)據(jù)的激增凸顯了減肥藥市場(chǎng)的強(qiáng)勁需求。隨著Wegovy在中國(guó)市場(chǎng)的推出，諾和諾德預(yù)計(jì)，將進(jìn)一步擴(kuò)大其在中國(guó)的市場(chǎng)。
 

　　而在諾和諾德陸續(xù)推動(dòng)產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)上市的背后，可見(jiàn)其對(duì)中國(guó)減肥藥市場(chǎng)潛力的看好。據(jù)財(cái)通證券研報(bào)預(yù)測(cè)，截至2019年，我國(guó)18歲以上超重及肥胖人口規(guī)模達(dá)到1.92億人，預(yù)計(jì)2025年減肥藥的合規(guī)市場(chǎng)有望超過(guò)120億元。
 

　　當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月9日，諾和諾德還宣布了一項(xiàng)重大投資計(jì)劃，將投資約5.56億美元(約合人民幣40億元)用于升級(jí)和擴(kuò)建其在中國(guó)天津的生產(chǎn)基地。該擴(kuò)建項(xiàng)目預(yù)計(jì)將在2027年完成并全面運(yùn)營(yíng)，屆時(shí)將顯著提升公司在中國(guó)的生產(chǎn)能力，有效滿足中國(guó)市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥物的迫切需求。
 

　　據(jù)了解，該項(xiàng)目的核心是采用創(chuàng)新的隔離器技術(shù)，旨在無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境與外部環(huán)境之間建立一道安全屏障，從而顯著提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。這是公司在2023年初對(duì)天津工廠11.8億元人民幣的擴(kuò)能投資之后，進(jìn)一步強(qiáng)化諾和諾德在中國(guó)的制造實(shí)力的舉措。
 

　　據(jù)濱海新區(qū)網(wǎng)站披露，希望企業(yè)以新項(xiàng)目落地為契機(jī)，加快推進(jìn)GLP-1類產(chǎn)品本地化生產(chǎn)，導(dǎo)入更多治療肥胖癥、阿爾茨海默病、心血管疾病等領(lǐng)域新產(chǎn)品，設(shè)立研發(fā)創(chuàng)新中心，帶動(dòng)更多上下游配套項(xiàng)目落地。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。