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全年銷售額達13億美元！我國頭一個“重磅炸彈”藥物誕生

2024年02月27日 13:24:24來源：制藥網(wǎng)點擊量：39841

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　　2月26日晚間，百濟神州發(fā)布2023年度業(yè)績快報。根據(jù)報告顯示，2023年，公司全年業(yè)績再創(chuàng)歷史新高，總收入為174.23億元，同比上升82.1%。其中BTK抑制劑百悅澤®(澤布替尼)全球銷售額突破十億美元大關(guān)，成為國內(nèi)“十億美元分子”，全年銷售額達13億美元，同比增長129%。

　　澤布替尼是我國在歐美獲批的自主研發(fā)抗癌新藥，業(yè)內(nèi)表示，以澤布替尼為代表的BTK抑制劑的問世，為B細胞淋巴瘤患者提供了新型靶向治療的可能。BTK抑制劑不僅能顯著延長患者的生存期，更能讓患者免受化療的痛苦，迎來更好的生活質(zhì)量。

　　有分析人士指出，澤布替尼的成功離不全球研發(fā)和廣泛的商業(yè)化布局。此前，在全球3期頭對頭ALPINE試驗中，長期隨訪數(shù)據(jù)顯示，澤布替尼對比伊布替尼持續(xù)顯示出更優(yōu)異的療效和安全性，印證其優(yōu)勢。如今，澤布替尼已在全球超65個市場獲批，包括尼加拉瓜、泰國、厄瓜多爾、烏拉圭等眾多發(fā)展中國家和新興市場，并成為適應癥覆蓋廣泛的BTK抑制劑。

　　據(jù)悉，除了澤布替尼，百濟神州PD-1產(chǎn)品百澤安 (替雷利珠單抗)2023全年銷售額達5.37億美元，其中第4季度銷售額達1.28億美元。目前，替雷利珠單抗共獲國家藥品監(jiān)督管理局批準12項適應癥，其中11項納入醫(yī)保藥品目錄，也是目前納入適應癥數(shù)量最多的PD-1產(chǎn)品，廣泛覆蓋肺癌、肝癌等我國高發(fā)癌腫。百濟神州對于PD-1產(chǎn)品市場潛力挖掘還在繼續(xù)。目前，公司正在開發(fā)替雷利珠單抗皮下注射制劑，已于2023年啟動臨床。

　　數(shù)據(jù)顯示，2023年百濟神州全球產(chǎn)品收入持續(xù)攀升達155.04億元，較上年同比上升82.8%。而得益于核心產(chǎn)品的放量增長，百濟神州2023年虧損額較上年同期大幅減少。根據(jù)百濟神州業(yè)績快報顯示，去除了股份支付費用、折舊及攤銷費用等非現(xiàn)金項目影響后，報告期內(nèi)經(jīng)調(diào)整的營業(yè)虧損為51.76億元，而上年同期經(jīng)調(diào)整的營業(yè)虧損為106.79億元。

　　據(jù)了解，百濟神州不斷加大研發(fā)創(chuàng)新，其中2023年上半年，百濟神州銷售及管理費用為7.24億美元，同比增長15.6%，研發(fā)費用為8.31億美元，同比增長8.2%。這兩項費用占了開支總額的89.7%。

　　在高研發(fā)投入下，目前百濟神州在研藥物管線超過50款，覆蓋多種技術(shù)平臺和藥物模式，包括單抗、雙抗/多抗、ADC、細胞治療、mRNA等。其中，2023年，百濟神州共推動5款新分子實體進入臨床，包括CDK4抑制劑。預計2024年，百濟神州將推進至少10個新分子實體進入臨床階段，包括泛KRAS抑制劑、MTA協(xié)同PRMT5抑制劑、EGFR-CDAC、CDK2抑制劑、多個抗體偶聯(lián)藥物(ADC)分子和雙抗分子，加速下一階段的研發(fā)浪潮。

　　而對于百濟神州未來，有機構(gòu)建議，投資者應該繼續(xù)關(guān)注公司在核心競爭產(chǎn)品的市場拓展、研發(fā)項目的臨床試驗結(jié)果和新產(chǎn)品的上市進度。同時，監(jiān)控其財務狀況和現(xiàn)金流量，以評估公司的財務健康度和未來發(fā)展?jié)摿Α?br />

　　注：在全球生物制藥領(lǐng)域，年度收入超10億美元的藥物通常被稱為“重磅炸彈”藥物。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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