【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】隨著肥胖人群基數(shù)增加與愛(ài)美人士需求之下,減重市場(chǎng)前景廣闊。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),到2030年,肥胖藥物的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)超過(guò)540億美元。
回顧2023年,諾和諾德的司美格魯肽總銷售額達(dá)到約212億美元。其中,司美格魯肽注射液Ozempic(2型糖尿病)銷售額約139億美元,同比增長(zhǎng)60%;司美格魯肽片劑Rybelsus(2型糖尿病)銷售額約27億美元,同比增長(zhǎng)66%;司美格魯肽減重版注射液Wegovy(肥胖)銷售額約45億美元,同比增長(zhǎng)407%。
資料顯示,司美格魯肽(semaglutide)是一種胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物。GLP-1是腸道細(xì)胞分泌的一種多肽類激素,它通過(guò)與GLP-1受體相結(jié)合,刺激胰島素的分泌,并且抑制胰高血糖素的分泌,從而促進(jìn)葡萄糖的代謝。同時(shí),它還能夠能起到延緩胃排空和抑制食欲的效果。
司美格魯肽較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手就是禮來(lái)的替爾泊肽。據(jù)悉,替爾泊肽是GIPR/GLP-1雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑,該藥的2型糖尿病、減重適應(yīng)證分別于2022年5月、2023年11月獲美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn),商品名分別為Mounjaro、Zepbound。數(shù)據(jù)顯示,禮來(lái)的兩款替爾泊肽產(chǎn)品在2023年?duì)I收達(dá)53.99億美元,也遠(yuǎn)超其預(yù)期。
業(yè)內(nèi)表示,GLP-1受體激動(dòng)劑在降糖減肥方面展現(xiàn)其巨大的潛力和發(fā)展前景,并且具有強(qiáng)勁的消費(fèi)屬性,隨著適應(yīng)癥的陸續(xù)拓展,國(guó)內(nèi)相關(guān)市場(chǎng)也有望實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)。
數(shù)據(jù)顯示,截至目前,全球在研的口服GLP-1藥物達(dá)到14款,其中有10款已獲批進(jìn)行減重適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。除了諾和諾德和禮來(lái),其余在研項(xiàng)目主要為中國(guó)企業(yè)所有,口服藥物的研發(fā)已成為中國(guó)企業(yè)參與GLP-1藥物競(jìng)爭(zhēng)的重要路徑之一。
其中,恒瑞醫(yī)藥的HRS-7535片近日獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,同意該產(chǎn)品開展用于減重適應(yīng)癥的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。資料顯示,HRS-7535片是一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動(dòng)劑。
甘李藥業(yè)的GZR18是公司在研的一種長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑(GLP-1 RA),目前已相繼進(jìn)入了針對(duì)減重適應(yīng)癥和2型糖尿病適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)階段。根據(jù)公司公告,2023年12月,該款產(chǎn)品的口服劑型已獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
此外,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)在研的GLP-1口服藥物還有中美華東的TTP273、 HDM1002;德睿智藥的MDR-001;信立泰的SAL0112;海思科的HSK34890;碩迪生物的GSBR-1290等。
分析人士認(rèn)為,減肥藥是一個(gè)重要主題,這一主題有望帶動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥投資熱度有所提高。另有人士也指出,從景氣度角度出發(fā),以減肥藥為代表的海外大單品持續(xù)超預(yù)期,股價(jià)創(chuàng)新高,拉動(dòng)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈上漲,存在很強(qiáng)的結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì)。GLP-1單靶點(diǎn)、多靶點(diǎn)藥物,意味著醫(yī)藥新的增長(zhǎng)方向,會(huì)對(duì)人群的疾病譜系形成較大影響。此外,有數(shù)據(jù)預(yù)計(jì),中國(guó)減肥藥物市場(chǎng)規(guī)模有望到2030年達(dá)149億美元。
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