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　　【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】2023年國產(chǎn)創(chuàng)新藥迎“黃金投資期”，國內(nèi)、國際創(chuàng)新藥獲批數(shù)量均創(chuàng)新高。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)方面，2023年國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)34款國產(chǎn)1類新藥，同比增長(zhǎng)126%；國際方面，2023年共有三款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲得美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)批準(zhǔn)上市，數(shù)量創(chuàng)近5年新高。此外，截至2023年底，已有數(shù)百款國產(chǎn)藥品成功出海。業(yè)內(nèi)表示，在此背景下，創(chuàng)新藥或成為2024年醫(yī)藥生物行業(yè)的投資主線。
 

　　從政策端來看，近年來我國不斷加大對(duì)創(chuàng)新藥的政策支持，如《談判藥品續(xù)約規(guī)則》對(duì)名單目錄、支付標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行了修訂，鼓勵(lì)了藥企的創(chuàng)新；審批機(jī)制不斷完善，鼓勵(lì)藥企多進(jìn)行差異化創(chuàng)新等。
 

　　從需求端來看，隨著人口老齡化程度的加深，我國人均醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用呈上升趨勢(shì)，整體醫(yī)藥需求持續(xù)穩(wěn)定增加，創(chuàng)新藥長(zhǎng)期向好趨勢(shì)顯現(xiàn)，未來潛力持續(xù)。
 

　　從供給端來看，國內(nèi)創(chuàng)新藥進(jìn)入收獲期，國際認(rèn)可度提升，出海進(jìn)程加速。近幾年，國產(chǎn)創(chuàng)新藥License out(對(duì)外授權(quán))的數(shù)量及金額屢創(chuàng)新高，近期更有國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)的PD-1、小分子藥物在美獲批上市，充分體現(xiàn)了國產(chǎn)創(chuàng)新藥的國際認(rèn)可度正在不斷提升。
 

　　此外，分析人士指出，當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)正在迎來一波重要的全球創(chuàng)新，全球創(chuàng)新藥進(jìn)入新的產(chǎn)品周期時(shí)代。在一系列利好的背景下，國內(nèi)藥企也不斷加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入。
 

　　根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年-2022年，37家港股通創(chuàng)新藥公司的合計(jì)研發(fā)投入分別為351億元、455億元、522億元，整個(gè)研發(fā)投入還是處于高增長(zhǎng)的。與此同時(shí)，港股創(chuàng)新藥企業(yè)也逐漸進(jìn)入了商業(yè)化兌現(xiàn)期，37家公司2020-2022年累計(jì)歸母凈利潤(rùn)的年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到了65%。
 

　　此外，根據(jù)相關(guān)人士介紹，中國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新水平顯著提高，“十四五”以來，全行業(yè)研發(fā)投入年均增長(zhǎng)超20%，基礎(chǔ)研究取得原創(chuàng)性突破。創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)和純化技術(shù)接近先進(jìn)水平。
 

　　從企業(yè)來看，2023年上半年，恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、中國生物制藥等頭部醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用均超過20億元。機(jī)構(gòu)表示，近年來，醫(yī)藥企業(yè)強(qiáng)化內(nèi)部研發(fā)體系建設(shè)，研發(fā)費(fèi)用規(guī)模和費(fèi)用率均上了一個(gè)臺(tái)階。研發(fā)項(xiàng)目加快推進(jìn)，項(xiàng)目質(zhì)量得到提高，醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新進(jìn)入到提質(zhì)階段。
 

　　另有分析人士指出，近年來，進(jìn)入臨床階段和申報(bào)上市的新藥數(shù)量快速增長(zhǎng)。在此背景下，監(jiān)管部門愈發(fā)重視藥物研發(fā)的質(zhì)量和臨床價(jià)值，審批審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)趨嚴(yán)。而這也會(huì)提高新藥研發(fā)的門檻和成本，促進(jìn)真正的創(chuàng)新。頭部藥企先發(fā)優(yōu)勢(shì)將得到鞏固，有望優(yōu)化國內(nèi)新藥競(jìng)爭(zhēng)格局，倒逼行業(yè)不斷創(chuàng)新升級(jí)。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。