【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】進入2024年,ADC的火爆程度依舊,仍有不少藥企在加碼ADC領(lǐng)域,且授權(quán)交易消息不斷。其中在2024年1月2日,宜聯(lián)生物宣布與羅氏就ADC候選產(chǎn)品YL211達成全球合作和許可協(xié)議,根據(jù)協(xié)議條款,羅氏將向宜聯(lián)生物支付首付款及近期里程碑付款5000萬美元,另外還有近10億美元的開發(fā)、注冊和商業(yè)化潛在里程碑付款,以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度特許權(quán)使用費。據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計,2024年以來,ADC藥物領(lǐng)域已達成多項重磅交易,涉及金額超過60億美元。
眾多藥企加碼ADC領(lǐng)域的背后,瞄準的是可觀的市場空間。弗若斯特沙利文預計,2022年至2030年,全球ADC藥物市場將維持30%的年均復合增速,到2030年,全球市場規(guī)模將達到647億美元。
而隨著國內(nèi)ADC研發(fā)持續(xù)火熱,以及國產(chǎn)ADC創(chuàng)新藥項目重磅授權(quán)交易頻現(xiàn),被稱為“賣水人”的藥物研發(fā)外包行業(yè)需求也將迎來快速增長。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2022年,全球ADC及更廣泛生物偶聯(lián)藥物的外包服務市場規(guī)模達到15億美元,2018年至2022年復合增長率為34.5%,預計到2030年將繼續(xù)大幅擴張至110億美元,2022至2030年的復合增長率達到28.4%。
業(yè)內(nèi)認為,在ADC創(chuàng)新藥研發(fā)管線的持續(xù)爆發(fā)下,“賣水人”有望順勢而起。CDMO企業(yè)相關(guān)人士也對未來表示樂觀。例如,皓元醫(yī)藥方面曾表示,多個ADC藥物即將進入商業(yè)化放量階段,這將推動ADC CDMO需求持續(xù)提升,而國內(nèi)ADC項目License out成功案例持續(xù)增多,有望刺激ADC CDMO需求爆發(fā)期提前到來。
從目前國內(nèi)ADC CDMO行業(yè)的重要參與者來看,既有脫胎于CDMO頭部的藥明合聯(lián)、身為小分子CDMO頭部的博騰股份和凱萊英,也有由ADC藥物研發(fā)轉(zhuǎn)型而來的東曜藥業(yè)、邁百瑞和夏爾巴生物,此外,還包括國內(nèi)較早布局ADC CDMO領(lǐng)域的皓元醫(yī)藥等。
2024年開啟不久,國內(nèi)ADC CDMO企業(yè)就有了新動作。近日,據(jù)韓聯(lián)社1月24日報道,韓國生物制藥公司Celltrion宣布與中國無錫藥明聯(lián)合生物技術(shù)有限公司(XDC)簽署合作備忘錄,雙方將在包括抗體偶聯(lián)藥物(ADC)在內(nèi)的生物偶聯(lián)藥開發(fā)和生產(chǎn)方面開展合作。據(jù)悉,此前的2023年12月,Celltrion已經(jīng)與藥明聯(lián)合簽署了開發(fā)制造合同(CDMO),具備了從ADC開發(fā)到原材料、成品的一站式生產(chǎn)能力。預計協(xié)議簽訂后,雙方合作關(guān)系將進一步加強,加速ADC管線的高質(zhì)量開發(fā)。
據(jù)了解,藥明聯(lián)合于2023年年末在港交所上市,共募集資金40.71億港元。該公司表示,所籌資金的23%將用于有選擇地尋求戰(zhàn)略聯(lián)盟、投資及收購機會,以擴大其技術(shù)平臺及服務類型和能力。其無錫基地新商業(yè)化生物偶聯(lián)原液產(chǎn)線和制劑產(chǎn)線已于2023年下半年投產(chǎn),預計到2025年底至2026年初,整體產(chǎn)能將擴充至2019年的6倍左右。
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