【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近年來國(guó)內(nèi)兒科中成藥用藥需求增加,推動(dòng)兒科中成藥市場(chǎng)增長(zhǎng)擴(kuò)容。數(shù)據(jù)顯示,2018年兒科中成藥在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額突破50億元,而2021年、2022年、2023H1分別同比增長(zhǎng)24.69%、15.07%、15.12%。
面對(duì)巨大的市場(chǎng),兒科中藥新藥研發(fā)熱潮也日漸掀起。如2023年,兒科1.1類中藥創(chuàng)新藥小兒紫貝宣肺糖漿(健民集團(tuán))、兒科2類中藥改良型新藥小兒豉翹清熱糖漿(濟(jì)川藥業(yè))獲批上市。此外,10款兒科中藥新藥獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
根據(jù)梳理,這10款兒科中藥新藥中,1.1類創(chuàng)新藥有6款,包括康緣藥業(yè)的小兒佛芍和中顆粒及小兒健脾顆粒;健民集團(tuán)的枳術(shù)通便顆粒;蘇中藥業(yè)的消風(fēng)宣竅顆粒;一力制藥的小兒銀連顆粒;新奇康藥業(yè)的小兒復(fù)方?jīng)]食子軟膏。
其中康緣藥業(yè)小兒佛芍和中顆粒處方源于臨床經(jīng)驗(yàn)方。功能主治為理氣和中,平調(diào)寒熱,緩急止痛。用于兒童功能性腹痛氣機(jī)阻滯證,癥見間斷腹痛,多在臍周,可及胃脘、小腹,疼痛較劇,時(shí)作時(shí)止,可伴有噯氣、惡心嘔吐、食少納呆、腹脹、腸鳴、大便不調(diào)。舌淡或紅,苔膩或白或黃,脈弦滑。
康緣藥業(yè)小兒健脾顆粒處方也源于臨床經(jīng)驗(yàn)方。功能主治為健脾消食,用于脾虛食滯引起的兒童功能性消化不良,癥見脘腹痞悶或脹痛,食少納呆,面色少華,形體偏瘦,肢倦乏力,大便溏薄夾有不消化食物,舌質(zhì)淡,苔薄白,脈緩無力等。
據(jù)了解,康緣藥業(yè)研發(fā)能力強(qiáng)勢(shì),并致力于中藥現(xiàn)代化創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級(jí)2022年公司研發(fā)費(fèi)用率13.92%。據(jù)悉,在兒科中成藥領(lǐng)域,康緣藥業(yè)已有5款中成藥獲批上市,具體為金振口服液、金振顆粒、小兒咳喘靈顆粒、小兒咳喘靈口服液、九味熄風(fēng)顆粒。
健民集團(tuán)枳術(shù)通便顆粒,功能主治為清潤(rùn)腸燥,用于小兒燥熱內(nèi)結(jié)便秘的治療。癥見大便干結(jié),排便困難,甚至便秘不通,面紅身熱,腹脹或痛,小便短黃,口干口臭,或口舌生瘡,舌質(zhì)紅,苔黃燥,脈滑實(shí)。
據(jù)悉,健民集團(tuán)作為國(guó)內(nèi)兒藥企業(yè)之一,已有20個(gè)兒科中成藥獲批上市,包括龍牡壯骨顆粒、小兒寶泰康顆粒、小兒宣肺止咳顆粒、小兒解感顆粒等品種。公司深耕兒科1.1類中藥創(chuàng)新藥,于2023年內(nèi)獲批小兒紫貝宣肺糖漿,2024年初報(bào)產(chǎn)牛黃小兒退熱貼。
消風(fēng)宣竅顆粒是蘇中藥業(yè)申報(bào)的1.1類中藥,臨床默示許可適應(yīng)癥為消風(fēng)散寒、宣肺利竅。用于兒童過敏性鼻炎(鼻鼽)肺經(jīng)風(fēng)寒證,癥見鼻塞,鼻癢,噴嚏頻作等。
此外,一力制藥的小兒銀連顆粒為用于治療病毒性性感冒的兒童用藥創(chuàng)新藥。新奇康藥業(yè)的小兒復(fù)方?jīng)]食子軟膏主治小兒水瘡(濕疹),為1.1類中藥創(chuàng)新藥。
而根據(jù)梳理,這10款兒科中藥新藥中,中藥改良型新藥有4款,包括白云山光華制藥的兒童小柴胡顆粒、以嶺藥業(yè)的連花清咳顆粒、天地恒一的HYR0201顆粒、濟(jì)仁藥業(yè)的菖麻熄風(fēng)片。
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