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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】偏頭痛屬于一種常見的慢性疾病，其致殘性非常強，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。該疾病所面向的市場高達百億美金，另有分析機構(gòu)預(yù)測，在患者需求不斷提高及創(chuàng)新藥物相繼面世的推動下，2024年偏頭痛領(lǐng)域市場規(guī)?？赡軙^110億美元。
 

　　面向可觀的市場空間，偏頭痛治療領(lǐng)域已成為跨國藥企爭相“掘金”之地。1月26日消息，輝瑞宣布其全新一代特異性偏頭痛治療藥“瑞美吉泮口崩片”獲得中國國家藥監(jiān)局批準，用于成年人有或無先兆偏頭痛的急性治療。
 

　　據(jù)介紹，瑞美吉泮口崩片是一款采用口崩片技術(shù)的降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體拮抗劑，能夠阻斷偏頭痛發(fā)病相關(guān)的關(guān)鍵通路，快速且持續(xù)緩解頭痛及相關(guān)伴隨癥狀，服用方式便捷，且無心血管疾病禁忌癥等影響。
 

　　輝瑞于2022年5月斥資約116億美元收購了Biohaven公司，從而將這款產(chǎn)品也收入囊中，用以擴展其偏頭痛產(chǎn)品管線。
 

　　據(jù)悉，除了在中國獲批上市以外，瑞美吉泮口崩片早于2020年就獲得了美國FDA批準上市，用于急性治療成人偏頭痛發(fā)作。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2022年瑞美吉泮口崩片在全球的銷售額為5.31億美元，2023年一季度為輝瑞貢獻了1.67億美元收入。除了這款產(chǎn)品以外，輝瑞還有一款治療成人急性偏頭痛的鼻噴霧劑 Zavzpret(Zavegepant)，已于2023年3月獲批在美國上市，即將在中國開展臨床試驗。
 

　　目前，在偏頭痛治療領(lǐng)域，禮來已和輝瑞展開了正面交鋒，其注射型偏頭痛藥物galcanezumab-gnlm(Emgality)是由禮來開發(fā)的一款靶向降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)的全人源單抗，曾獲FDA突破性療法認定。CGRP是一種有效的血管舒張神經(jīng)肽，其釋放水平在偏頭痛發(fā)作時明顯增高，抑制CGRP及其受體(CGRPR)的活性可以緩解頭痛和預(yù)防偏頭痛發(fā)作。
 

　　據(jù)了解，Emgality于2018年獲得FDA批準上市，先后獲批用于預(yù)防成人偏頭痛和治療陣發(fā)性叢集性頭痛。 2023年一季度，Emgality為禮來帶來的銷售額為 1.543 億美元，比上年同期增長 3%。不過在2023年6月份，禮來宣布該藥與輝瑞的瑞美吉泮口崩片頭對頭臨床試驗失敗，未能達到主要終點。
 

　　在中國市場上，禮來的galcanezumab注射液也于2024年1月9日在華獲批上市，用于預(yù)防成人發(fā)作性偏頭痛。
 

　　除了禮來和輝瑞以外，艾伯維也作為強勁對手入局，目前該公司旗下?lián)碛杏蠻brelvy(Ubrogepant)、Qulipta(Atogepant)兩款偏頭痛藥物。不過，作為頭款上市的CGRP受體拮抗劑，Ubrelvy在頭對頭試驗中也被輝瑞Nurtec ODT擊敗。Qulipta則于2023年4月獲美國FDA批準，在預(yù)防陣發(fā)性偏頭痛外新增一項預(yù)防慢性偏頭痛的適應(yīng)癥。2023年6月，艾伯維又宣布，Qulipta即將在歐盟國家上市，用于預(yù)防每月偏頭痛4天或以上的成人偏頭痛，包括陣發(fā)性和慢性偏頭痛。
 

　　可以預(yù)見，跨國藥企在偏頭痛領(lǐng)域的競爭已經(jīng)開啟，未來隨著更多新藥研發(fā)上市，對于患者而言，無論是在用藥方面還是價格方面都是好消息。
 

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