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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，四川省藥監(jiān)局公示了一則行政處罰，宜賓某中藥飲片有限責(zé)任公司因編造藥品檢驗(yàn)記錄，未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)，被罰沒14萬(wàn)余元，同時(shí)，四川省藥監(jiān)局責(zé)令其停產(chǎn)停業(yè)整頓10日等行政處罰。
 

　　2024年以來(lái)，已有多家中藥飲片公司被罰，且不少被罰十萬(wàn)元，將再次敲響行業(yè)警鐘。例如，云南省藥品監(jiān)督管理局1月11日發(fā)布行政處罰信息，因在中藥飲片生產(chǎn)活動(dòng)中未遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，云南某中藥飲片有限公司被罰款10萬(wàn)元。
 

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局近日也對(duì)廣東一藥業(yè)公司生產(chǎn)、銷售劣藥的和行為依作出警告，并沒收違法所得人民幣3.32萬(wàn)元的行政處罰。
 

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　　中藥飲片是中藥材經(jīng)過(guò)按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過(guò)加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。近年來(lái)，隨著人口老齡化加劇，消費(fèi)水平不斷升級(jí)，中藥飲片市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大。《中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行報(bào)告》顯示，2021年我國(guó)中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2057億元，預(yù)計(jì)2023年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)2607億元。
 

　　但與強(qiáng)勁發(fā)展態(tài)勢(shì)不匹配的是，中藥飲片行業(yè)詬病頻發(fā)。例如，由于原材料質(zhì)量、產(chǎn)品加工、產(chǎn)品儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)均存在質(zhì)量管理不嚴(yán)、標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一等問(wèn)題，中藥飲片產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，不少商家對(duì)中藥材進(jìn)行染色、增重、摻偽、摻雜等；部分商家為了能防止霉變生蟲，可能過(guò)度使用二氧化硫以及炮制過(guò)程的不規(guī)范，減少工序等；其次，原材料價(jià)格波動(dòng)較大，且中間商環(huán)節(jié)過(guò)多、信息不透明，使得中藥飲片價(jià)格反復(fù)上漲，影響了消費(fèi)者的購(gòu)藥積極性；且由于中藥飲片涉及眾多種類、材料，加之行業(yè)分散化較嚴(yán)重，行業(yè)監(jiān)管難度較大。
 

　　為保證中藥飲片質(zhì)量安全，近年來(lái)，相關(guān)部門已重拳出擊，對(duì)中藥飲片的抽檢力度明顯加大，力求肅清行業(yè)亂象。
 

　　根據(jù)藥品管理法規(guī)定，從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，保證藥品生產(chǎn)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求；藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)；藥品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)完整準(zhǔn)確，不得編造。
 

　　此外，中藥飲片應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制的，不得出廠、銷售。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。