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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021-2023年我國創(chuàng)新藥License-out交易至少發(fā)生136起，合計(jì)交易總金額接近850億美元。其中2023年License-out交易共計(jì)58起，可統(tǒng)計(jì)的累計(jì)交易總金額同比增長約56%，約為431.1億美元。進(jìn)入2024年，我國創(chuàng)新藥出海再次掀起熱潮，包括藥明生物、邁威生物、安銳生物、瑞博生物等多家國內(nèi)藥企創(chuàng)新藥出海。
 

　　截至目前，2024年國內(nèi)創(chuàng)新藥已經(jīng)完成不少于12起對(duì)外授權(quán)交易。其中總金額超過10億美元的交易超過4起，涉及企業(yè)包括宜聯(lián)生物、瑞博生物、安銳生物、舶望制藥。
 

　　據(jù)悉，1月7日，舶望制藥宣布與諾華簽訂兩份獨(dú)家許可和合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，舶望制藥將多項(xiàng)心血管療法的管線授權(quán)給諾華，并獲得1.85億美元的首付款，并有資格獲得最高達(dá)41.65億美元的潛在期權(quán)、里程碑付款和商業(yè)銷售的分級(jí)特許使用費(fèi)。這是中國生物技術(shù)公司在RNAi領(lǐng)域進(jìn)行的頭筆海外授權(quán)交易，也是舶望制藥管線頭次對(duì)外交易。
 

　　資料顯示，舶望制藥專注于siRNA藥物的開發(fā)，其團(tuán)隊(duì)在核酸序列設(shè)計(jì)、化學(xué)修飾、GalNAc遞送技術(shù)、肝臟外組織靶向遞送技術(shù)、寡聚核酸合成、CMC等RNAi藥物開發(fā)的全流程環(huán)節(jié)擁有多年專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，已經(jīng)在舶望制藥建立起完整的核酸藥物開發(fā)平臺(tái)。公司自成立以來，已有4條管線處于臨床階段，1條管線即將進(jìn)入臨床，多條管線確定PCC，適應(yīng)癥領(lǐng)域涵蓋心血管疾病、罕見病、乙肝、自身免疫、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等
 

　　1月4日，安銳生物(Allorion)宣布與Avenzo Therapeutics達(dá)成轉(zhuǎn)讓協(xié)議，將CDK2抑制劑ARTS-021及另一款臨床前項(xiàng)目的全球(除大中華區(qū))權(quán)益授權(quán)給后者。根據(jù)協(xié)議條款，安銳生物將獲得4000萬美元的首付款，額外研發(fā)里程碑和商業(yè)化里程碑的付款，以及銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)，兩個(gè)項(xiàng)目的潛在付款總額將會(huì)超過10億美元。
 

　　資料顯示，安銳生物是一家研發(fā)治療腫瘤和自身免疫疾病的新型小分子藥物的生物醫(yī)藥公司。近期，安銳生物獲得的“潑天富貴”不止這一起。據(jù)悉，1月2日，安銳生物還將針對(duì)EGFR L858R突變的變構(gòu)抑制劑新藥的全球權(quán)益授權(quán)給阿斯利康，阿斯利康將支付4000萬美元預(yù)付款及近期付款，5億美元額外付款以及全球凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　1月3日，蘇州瑞博生物宣布，與德國勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)就共同開發(fā)治療非酒精性或代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(NASH/MASH)的小核酸創(chuàng)新療法達(dá)成合作。根據(jù)雙方合作條款，蘇州瑞博生物除了將收到一筆預(yù)付款外，在此次多靶點(diǎn)合作項(xiàng)目中，瑞博將有權(quán)獲得基于開展臨床研究、藥物注冊(cè)和商業(yè)成功等里程碑付款以及上市產(chǎn)品的階梯式銷售提成，總交易金額超過20億美元。
 

　　1月2日，宜聯(lián)生物宣布與羅氏達(dá)成一項(xiàng)關(guān)于下一代抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的全球合作和許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，雙方將合作開發(fā)靶向間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子(c-MET)的下一代抗體偶聯(lián)藥物候選產(chǎn)品YL211，用于治療實(shí)體瘤。此次合作將為宜聯(lián)生物帶來5000萬美元的首付款及近期里程碑付款，近10億美元的開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及未來基于全球年度銷售凈額的特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　透過這些數(shù)字不難看出，國內(nèi)創(chuàng)新藥正在不斷崛起。分析人士表示，近年來，隨著系列政策的大力推動(dòng)，疊加國內(nèi)創(chuàng)新同質(zhì)化嚴(yán)重的背景下，不論是國內(nèi)傳統(tǒng)大藥企，還是Biotech新貴都紛紛踏上“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、揚(yáng)帆出海”的新賽道，海外授權(quán)(License-out)數(shù)量與合作金額都在不斷攀升。
 

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