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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】中醫(yī)藥學(xué)是中國(guó)古代科學(xué)的瑰寶，也是打開(kāi)中華文明寶庫(kù)的鑰匙。中藥二次開(kāi)發(fā)被業(yè)內(nèi)視為是國(guó)家發(fā)展中藥的一大主要方向，有利于讓老中藥煥新生。為進(jìn)一步加大產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)力度，推動(dòng)中藥大品種二次開(kāi)發(fā)，國(guó)家已經(jīng)發(fā)布多項(xiàng)政策明確表示鼓勵(lì)支持。今年以來(lái)，多地也發(fā)文，給予鼓勵(lì)與支持。
 

　　天津：?jiǎn)?dòng)實(shí)施中藥大品種二次開(kāi)發(fā)2.0版
 

　　近日，天津制定印發(fā)《天津市推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提升行動(dòng)方案》，加快推進(jìn)本市中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。行動(dòng)方案明確了工作目標(biāo)和11項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，其中包括啟動(dòng)實(shí)施中藥大品種二次開(kāi)發(fā)2.0版。
 

　　方案明確，要推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化創(chuàng)新聯(lián)合體建設(shè)，發(fā)揮整合資源、協(xié)同創(chuàng)新作用，探索新型產(chǎn)教融合模式，推動(dòng)頭部企業(yè)與高校院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展合作，圍繞產(chǎn)值規(guī)?？纱蠓嵘漠a(chǎn)品建立二次開(kāi)發(fā)中藥大品種“備選庫(kù)”。
 

　　建立從評(píng)估遴選、改良提升、微調(diào)工藝、智能制造到品牌推廣、銷售流通等全環(huán)節(jié)的成熟流程和模式，并大力推廣應(yīng)用。
 

　　開(kāi)展中藥大品種二次開(kāi)發(fā)工作，推動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備更新改造，推廣數(shù)智化生產(chǎn)技術(shù)，擴(kuò)大適應(yīng)癥、提高產(chǎn)品質(zhì)量、提升產(chǎn)品銷量、降低生產(chǎn)成本。
 

　　對(duì)“備選庫(kù)”中藥品種進(jìn)行遴選，按批次逐步推進(jìn)中醫(yī)藥潛力品種啟動(dòng)二次開(kāi)發(fā)。
 

　　多地推動(dòng)中藥大品種的二次開(kāi)發(fā)工作
 

　　積極推動(dòng)中藥大品種的二次開(kāi)發(fā)工作已經(jīng)成為當(dāng)前中藥科技創(chuàng)新的重點(diǎn)之一。除了天津市以外，今年還有浙江麗水市等多地發(fā)文，支持中藥二次開(kāi)發(fā)。
 

　　今年3月份，浙江麗水市發(fā)布關(guān)于印發(fā)麗水市中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動(dòng)方案(2023-2025年)的通知，明確在中藥制劑重點(diǎn)領(lǐng)域有5條工作舉措，其中之一是研發(fā)中成藥。鼓勵(lì)頭部企業(yè)依法通過(guò)兼并等方式開(kāi)展資源整合，按規(guī)定獲取生產(chǎn)批號(hào)，加快中成藥生產(chǎn)。加強(qiáng)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑研發(fā)和中成藥名優(yōu)大品種二次開(kāi)發(fā)。
 

　　大批中藥企業(yè)積極布局
 

　　而在政策支持下，大批中藥企業(yè)已經(jīng)將二次開(kāi)發(fā)視為中藥研發(fā)創(chuàng)新的重點(diǎn)方向之一。
 

　　例如，天士力持續(xù)加大研發(fā)創(chuàng)新，過(guò)去十年累計(jì)研發(fā)投入達(dá)到約60億元，尤其是在對(duì)重點(diǎn)品種的二次開(kāi)發(fā)上快速推進(jìn)。據(jù)悉，公司已在復(fù)方丹參滴丸等多款重點(diǎn)品種的二次開(kāi)發(fā)上取得良好進(jìn)展，2022年12月，該公司芪參益氣滴丸獲準(zhǔn)進(jìn)行新增糖尿病腎病適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。
 

　　佛慈制藥業(yè)將產(chǎn)品二次開(kāi)發(fā)及大品種培育視為公司重點(diǎn)工作之一。11月下旬，由佛慈制藥公司與蘭州大學(xué)、蘭州大學(xué)深圳研究院共同組建的“現(xiàn)代中藥全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新研究中心”，召開(kāi)了“參茸固本還少丸、復(fù)方黃芪健脾口服液、隴馬陸胃藥片二次開(kāi)發(fā)及大品種培育”項(xiàng)目階段性研究總結(jié)會(huì)。
 

　　此外，白云山、華潤(rùn)三九等藥企近年來(lái)也均加大中醫(yī)藥研發(fā)投入，在產(chǎn)品二次開(kāi)發(fā)上積極布局，讓更多老中藥煥發(fā)新活力，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。