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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，善康醫(yī)藥更新披露招股說(shuō)明書(shū)，擬科創(chuàng)板IPO上市。這是一家零產(chǎn)品上市、零營(yíng)收的藥企。
 

　　資料顯示，公司主要從事以預(yù)防阿片類毒品復(fù)吸、治療酒精使用障礙為代表的成癮治療藥物等創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
 

　　財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2019年-2021年和2022年1-6月(下稱“報(bào)告期”)，善康醫(yī)藥暫無(wú)商業(yè)化的產(chǎn)品，公司未產(chǎn)生任何營(yíng)收，凈利潤(rùn)分別為-3029.78萬(wàn)元、-3323.13萬(wàn)元、-6615.61萬(wàn)元、-4767.98萬(wàn)元。
 

　　不過(guò)，該公司的估值卻持續(xù)攀升，報(bào)告期內(nèi)，善康醫(yī)藥先后經(jīng)過(guò)8次增資、2次股權(quán)轉(zhuǎn)讓和一次調(diào)整，整體估值已從3.3億元暴漲到52.84億元，估值漲幅超過(guò)16倍。
 

　　產(chǎn)品線來(lái)看，截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，善康醫(yī)藥產(chǎn)品管線中有1個(gè)核心產(chǎn)品的2個(gè)適應(yīng)癥分別處于產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)階段和II期臨床階段，并擁有6個(gè)主要臨床前在研項(xiàng)目。核心產(chǎn)品“納曲酮植入劑”的2個(gè)適應(yīng)癥已獲準(zhǔn)開(kāi)展II期臨床試驗(yàn)。
 

　　其中，用于預(yù)防阿片類物質(zhì)成癮患者脫毒后的復(fù)吸的SK1801“納曲酮植入劑”已完成II期臨床試驗(yàn)，并經(jīng)CDE初步同意豁免III期臨床試驗(yàn)。今年2月6日，該藥NDA 申請(qǐng)正式被受理，公司預(yù)估或?qū)⒂?023年底上市。
 

　　不過(guò)，由于藥品研發(fā)及注冊(cè)審評(píng)審批環(huán)節(jié)較多、周期較長(zhǎng)、不確定性較大，公司也表示如SK1801的新藥注冊(cè)上市審評(píng)審批進(jìn)程受到較大程度的延遲或無(wú)法獲得上市批準(zhǔn)，則將對(duì)公司未來(lái)的業(yè)務(wù)及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐奢^大不利影響。
 

　　另外，從該藥服務(wù)的患者對(duì)象來(lái)看，近年來(lái)人數(shù)也在下降。據(jù)招股書(shū)，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2001年至今，我國(guó)登記在冊(cè)的阿片類物質(zhì)成癮人數(shù)從2001年的74.5萬(wàn)人增長(zhǎng)到2014年的145.8萬(wàn)人，但自2015年以后呈現(xiàn)逐年降低態(tài)勢(shì)，截至2021年度，登記在冊(cè)的阿片成癮人數(shù)為55.6萬(wàn)人。隨著患者人數(shù)大幅下降，未來(lái)納曲酮植入劑上市后的市場(chǎng)銷售表現(xiàn)依舊未知。
 

　　科創(chuàng)板是中國(guó)資本市場(chǎng)專門(mén)為解決科技創(chuàng)新企業(yè)融資問(wèn)題而設(shè)立的板塊，自科創(chuàng)板放開(kāi)未盈利企業(yè)上市通道以來(lái)，吸引了眾多高科技藥企申請(qǐng)科創(chuàng)板IPO。
 

　　值得一提的是，上一家以“零營(yíng)收”沖刺科創(chuàng)板的醫(yī)藥公司軒竹生物，已經(jīng)遭遇暫緩審議。2023年3月8日，上交所發(fā)布上交所，軒竹生物首發(fā)申請(qǐng)?jiān)鈺壕弻徸h。并要求公司說(shuō)明主要在研產(chǎn)品與國(guó)內(nèi)已上市產(chǎn)品和其他競(jìng)爭(zhēng)方在研產(chǎn)品相比在技術(shù)方面的優(yōu)勢(shì)；主要產(chǎn)品預(yù)計(jì)銷售峰值滲透率的主要考慮因素、測(cè)算方法等，是否符合“市場(chǎng)空間大”的要求等。
 

　　本次擬科創(chuàng)板IPO的善康醫(yī)藥能否闖關(guān)成功，值得關(guān)注。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，近年來(lái)科創(chuàng)板上市委員會(huì)對(duì)企業(yè)的IPO申請(qǐng)把關(guān)正越趨嚴(yán)格，更強(qiáng)調(diào)企業(yè)的“科技硬核性”，對(duì)于企業(yè)的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力、技術(shù)硬核性、誠(chéng)信等要求越來(lái)越高，如果企業(yè)不具備真正的核心技術(shù)，即便僥幸上市，財(cái)務(wù)狀況后期若無(wú)法達(dá)標(biāo)，同樣會(huì)被給予退市處理，因此藥企應(yīng)從一開(kāi)始就嚴(yán)格地按照科創(chuàng)板上市條件逐步發(fā)展，在條件成熟后再進(jìn)入資本市場(chǎng)。
 

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