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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】今年6月份以來(lái)，藥企喜訊連連，不少公司公告其產(chǎn)品獲得藥品注冊(cè)證書(shū)，包括恒瑞、科倫藥業(yè)、九洲藥業(yè)、華潤(rùn)雙鶴等。
 

　　例如，恒瑞醫(yī)藥6月26日晚間公告，近日，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的羥乙磺酸達(dá)爾西利片《藥品注冊(cè)證書(shū)》。該藥品獲批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥：本品聯(lián)合芳香化酶抑制劑作為初始治療，適用于激素受體(HR)陽(yáng)性，人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
 

　　科倫藥業(yè)6月26日公告，公司的化學(xué)藥品“富馬酸伏諾拉生片”于近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局的藥品注冊(cè)批準(zhǔn)。公告顯示，富馬酸伏諾拉生片用于反流性食管炎。
 

　　奧銳特6月26日公告，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的一份地屈孕酮片《藥品注冊(cè)證書(shū)》。據(jù)了解，該藥品可用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病。
 

　　九洲藥業(yè)26日晚間公告，公司控股子公司九洲生物收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的格列齊特緩釋片的藥品注冊(cè)證書(shū)。格列齊特緩釋片主要用于單用飲食控制、運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。
 

　　華潤(rùn)雙鶴6月21日公告，公司全資子公司京西雙鶴收到了國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的左氧氟沙星氯化鈉注射液《藥品注冊(cè)證書(shū)》。非布司他片適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。
 

　　億帆醫(yī)藥6月20日公告，子公司遼寧億帆藥業(yè)有限公司獲得鹽酸替羅非班注射用濃溶液藥品注冊(cè)證書(shū)。鹽酸替羅非班注射用濃溶液適用于末次胸痛發(fā)作12小時(shí)之內(nèi)且伴有EC G改變和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脈綜合征(NSTE-ACS)成年患者，預(yù)防早期心肌梗死。
 

　　莎普愛(ài)思20日公告，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的頭孢地尼膠囊的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。頭孢地尼膠囊適用于對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的一些感染。
 

　　一品紅也在6月20日發(fā)布公告，公司全資子公司廣州一品紅制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于丙氨酰谷氨酰胺注射液的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。丙氨酰谷氨酰胺注射液產(chǎn)品適應(yīng)癥包括：作為臨床營(yíng)養(yǎng)方案的一部分，適用于高分解和/或高代謝狀態(tài)的患者，應(yīng)與腸外營(yíng)養(yǎng)或腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)或兩者聯(lián)合營(yíng)養(yǎng)同時(shí)使用。
 

　　福安藥業(yè)6月19日公告稱(chēng)，公司全資子公司福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書(shū)。產(chǎn)品名稱(chēng)為“鹽酸帕洛諾司瓊注射液”。
 

　　中國(guó)醫(yī)藥6月15日發(fā)布關(guān)于子公司獲得藥品注冊(cè)批件的公告，近日，公司下屬全資子公司通用三洋收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的一份西他沙星片《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
 

　　辰欣藥業(yè)6月13日公告，近日，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)簽發(fā)的伏格列波糖片《藥品注冊(cè)證書(shū)》及卡貝縮宮素注射液《藥品注冊(cè)證書(shū)》。伏格列波糖片屬于口服降血糖藥，卡貝縮宮素則是一種合成的具有激動(dòng)劑性質(zhì)的長(zhǎng)效催產(chǎn)素九肽類(lèi)似物。
 

　　信立泰6月10日發(fā)布公告稱(chēng)，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的“恩那度司他片”(恩那羅)藥品注冊(cè)證書(shū)。恩那度司他片(恩那羅)適應(yīng)癥為非透析的成人慢性腎臟病(CKD)患者的貧血治療(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為腎性貧血)，是國(guó)內(nèi)上市的新一代缺氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI)藥物。
 

　　正科醫(yī)藥6月初發(fā)布公告，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的右酮洛芬氨丁三醇注射液《藥品注冊(cè)證書(shū)》。右酮洛芬氨丁三醇注射液是新一代安全強(qiáng)效的非甾體類(lèi)抗炎鎮(zhèn)痛藥(NSAIDs)，平衡抑制COX-1和COX-2，治療急性疼痛及圍術(shù)期疼痛，鎮(zhèn)痛療效確切。
 

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　　對(duì)于上述藥企而言，其產(chǎn)品獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》，標(biāo)志著公司具備在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)生產(chǎn)銷(xiāo)售該藥品的資格，將進(jìn)一步豐富公司銷(xiāo)售產(chǎn)品管線(xiàn)和品類(lèi)，增強(qiáng)公司在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。
 

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