【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日,重慶博騰制藥科技股份有限公司全資子公司,博騰智新生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“博騰智新”)正式啟動(dòng)生物大分子研發(fā)生產(chǎn)中心(以下簡(jiǎn)稱“大分子中心”)的開(kāi)工建設(shè)。其中,大分子中心工藝實(shí)驗(yàn)室和中試生產(chǎn)車間預(yù)計(jì)于2023年三季度到四季度陸續(xù)投入使。
據(jù)了解,該研發(fā)中心總面積近7000平方米,計(jì)劃投資1億元。中心按國(guó)際化的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),具備抗體和抗體偶聯(lián)藥(ADC)工藝開(kāi)發(fā)及GMP中試生產(chǎn)能力,可以為全球客戶提供大分子藥物從細(xì)胞株構(gòu)建、上下游工藝開(kāi)發(fā)、ADC偶聯(lián)工藝開(kāi)發(fā)、制劑處方開(kāi)發(fā)、分析方法開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移到抗體及ADC原液GMP生產(chǎn)、制劑GMP灌裝和凍干、原液和制劑的分析檢測(cè)、穩(wěn)定性研究以及IND申報(bào)所需的CMC藥學(xué)資料撰寫等一站式服務(wù)。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,大分子中心的建設(shè)和啟用,將服務(wù)更多生物醫(yī)藥企業(yè)定制開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)需求,從而助力更多好藥更早惠及大眾。值得注意的是,當(dāng)前除了不少博騰制藥,還有不少國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)為了提速創(chuàng)新、提高研發(fā)便利度,也都在加速建設(shè)研發(fā)中心。今年以來(lái),正大天晴、華仁藥業(yè)、樂(lè)土科技等企業(yè)就已有研發(fā)中心項(xiàng)目開(kāi)工、開(kāi)業(yè)等消息傳出。
4月12日,正大天晴全球研發(fā)總部項(xiàng)目在虹橋國(guó)際中央商務(wù)區(qū)前灣片區(qū)正式開(kāi)工。公開(kāi)資料顯示,正大天晴全球研發(fā)總部項(xiàng)目總建筑面積約18.6萬(wàn)平方米,預(yù)計(jì)總投資超18億元,建設(shè)主要包括行政總部、商管運(yùn)營(yíng)、研發(fā)實(shí)驗(yàn)、人才宿舍等四大部分,項(xiàng)目擁有研發(fā)管理、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究、知識(shí)產(chǎn)權(quán)及醫(yī)學(xué)中心等功能。
4月7日,華仁藥業(yè)披露投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示,公司將在合肥、日照、青島三地建設(shè)研發(fā)中心,聚焦鎮(zhèn)痛類創(chuàng)新藥的
原料藥和制劑研發(fā)、麻醉性鎮(zhèn)痛類及血液透析類仿制藥的原料藥及制劑研發(fā);神經(jīng)科及心血管類的原料藥及制劑研發(fā)、腹膜透析類原料藥及制劑的研發(fā);腎科、呼吸科等相關(guān)醫(yī)療器械研發(fā)。
3月31日,樂(lè)土科技集團(tuán)上海研發(fā)中心,在普陀區(qū)桃浦智創(chuàng)城正式開(kāi)業(yè)。據(jù)悉,上海樂(lè)土科技中心的落地是普陀區(qū)積極主動(dòng)融入長(zhǎng)三角一體化發(fā)展和全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局的又一項(xiàng)優(yōu)秀成果,這也將幫助上海加快打造具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。
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