【制藥網(wǎng) 市場分析】眼睛對于人類來說是非常重要的器官,隨著眼健康越來越受人們的重視,眼科醫(yī)療市場規(guī)模也開始呈現(xiàn)出穩(wěn)定增長的態(tài)勢。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,2021年中國眼科市場整體規(guī)模已達2100億元。其中眼科服務市場占比較大,占眼科市場整體規(guī)模的71%,眼科器械占比17%左右。
目前,眼科治療市場憑借穩(wěn)定的增長態(tài)勢,已成為國內(nèi)外眾多制藥企業(yè)戰(zhàn)略布局的重點領(lǐng)域。近期,就有不少企業(yè)在該領(lǐng)域迎來好消息。近日,國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站公示,由艾伯維旗下艾爾建公司申報的5.1類新藥貝美前列素前房內(nèi)植入劑已經(jīng)獲批臨床,適用于降低開角型青光眼(OAG)或高眼壓癥(OHT)患者的眼壓。
貝美前列素前房內(nèi)植入劑是一款長效的青光眼療法,它能夠有效降低眼壓。該產(chǎn)品是一種可被生物降解的持續(xù)釋放植入物,可被植入患者眼睛的前房室中,并長期緩慢釋放貝美前列素。
12月15日,興齊眼藥發(fā)布公告稱,公司已完成了“硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進展的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心1年臨床試驗”。經(jīng)過數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析工作,已取得硫酸阿托品滴眼液1年Ⅲ期臨床試驗總結(jié)報告。
據(jù)了解,本次公告的硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品為活性成分的眼用制劑,適應癥為延緩兒童近視進展。結(jié)果顯示,硫酸阿托品滴眼液組對比安慰劑組在主要療效指標上有統(tǒng)計學意義的顯著性差異,硫酸阿托品滴眼液組優(yōu)于安慰劑組,安全性良好,患者使用依從性好。業(yè)內(nèi)認為興齊產(chǎn)品研發(fā)進度處于領(lǐng)先地位,有望成為國內(nèi)頭家獲批上市低濃度阿托品滴眼液的企業(yè)。
11月24日,康弘藥業(yè)發(fā)布公告,KH631眼用注射液在美國獲批開展臨床試驗,用于治療新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性。
KH631眼用注射液是通過腺相關(guān)病毒遞送目標基因用于治療新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的治療用生物制品1類新藥。2022年11月15日,上述新藥就已獲得了中國藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥物臨床試驗批準通知書,同意開展臨床試驗。此次在美國獲批開展臨床試驗后,康弘藥業(yè)表示,將根據(jù)實際情況按照美國藥品注冊相關(guān)規(guī)定和要求開展后續(xù)工作。
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值得注意的是,雖然在諸多企業(yè)的發(fā)力下,眼科治療賽道已進入快速發(fā)展階段,成果也在不斷顯現(xiàn),但從整體來看,目前國內(nèi)眼科疾病相關(guān)基礎(chǔ)研究進展仍然較為緩慢,關(guān)于藥物的研發(fā),還集中在新工藝和新劑型上,適應癥也主要集中于青光眼和高眼壓癥等方面;因此,業(yè)內(nèi)認為,為了滿足廣大的、持續(xù)的眼科治療市場需求,未來相關(guān)企業(yè)在新靶點的挖掘與創(chuàng)新上仍需加速。
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