【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】 為提高上海研發(fā)創(chuàng)新的經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)總量,加快打造全球研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地,進(jìn)一步培育發(fā)展新動(dòng)能,上海市印發(fā)《上海市加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施》的通知。
《措施》提出,到2025年,上海全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地發(fā)展格局初步形成,研發(fā)經(jīng)濟(jì)總體規(guī)模達(dá)到1000億元以上,培育或引進(jìn)100個(gè)以上創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械重磅產(chǎn)品,培育50家以上具備生物醫(yī)藥研發(fā)、銷售、結(jié)算等復(fù)合功能的創(chuàng)新型總部,培育20家以上高水平生物醫(yī)藥孵化器和加速器,推動(dòng)1000個(gè)以上生物醫(yī)藥專利在滬掛牌交易,新增布局5個(gè)以上生物醫(yī)藥市級(jí)工程研究中心,為100項(xiàng)以上高校和科研院所早期優(yōu)質(zhì)成果提供工程化驗(yàn)證及轉(zhuǎn)化等創(chuàng)新服務(wù)。
到2030年,上海全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地地位進(jìn)一步凸顯,研發(fā)經(jīng)濟(jì)總體規(guī)模進(jìn)一步提升,涌現(xiàn)出一批在滬研發(fā)并上市的創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械重磅產(chǎn)品,集聚一批具有國(guó)內(nèi)外影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新型總部以及創(chuàng)新平臺(tái),研發(fā)經(jīng)濟(jì)成為本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要支撐力量。
政策核心內(nèi)容包括6個(gè)方面16條政策措施:第一個(gè)方面是提升研發(fā)創(chuàng)新能力。第二個(gè)方面是支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)新模式。第三個(gè)方面是引進(jìn)和培育創(chuàng)新型總部。第四個(gè)方面是支持高水平孵化轉(zhuǎn)化平臺(tái)建設(shè)。第五個(gè)方面是提高生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易活躍度。第六個(gè)方面是支持研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品的上市和使用。
其中在提升研發(fā)創(chuàng)新能力方面,政策主要是強(qiáng)化前沿基礎(chǔ)研究和臨床研究轉(zhuǎn)化,從源頭為研發(fā)經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供策源支撐,共包括2條政策措施。一是加強(qiáng)原始創(chuàng)新能力布局。發(fā)揮國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施等戰(zhàn)略科技力量作用,布局若干市級(jí)科技重大專項(xiàng)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目。二是更好發(fā)揮臨床資源集聚優(yōu)勢(shì)。依托市級(jí)醫(yī)院醫(yī)企協(xié)同研究創(chuàng)新平臺(tái)信息化優(yōu)勢(shì),加強(qiáng)醫(yī)企協(xié)同對(duì)接。支持醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與企業(yè)合作建立創(chuàng)新聯(lián)合體和概念驗(yàn)證平臺(tái)。
在支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)新模式上,提出了3條政策措施。一是優(yōu)化創(chuàng)新藥上市許可持有人制度支持政策。對(duì)滿足上述條件的給予不超過(guò)研發(fā)投入的30%,最高不超過(guò)2000萬(wàn)元資金支持。二是優(yōu)化改良型新藥上市許可持有人制度支持政策。對(duì)滿足上述條件的給予不超過(guò)研發(fā)投入的15%,最高不超過(guò)750萬(wàn)元資金支持。三是優(yōu)化醫(yī)療器械注冊(cè)人制度支持政策。對(duì)滿足上述條件的給予不超過(guò)研發(fā)投入的30%,最高不超過(guò)500萬(wàn)元資金支持。
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