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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 近年來，“出海”已成為中國藥企發(fā)展中的一個關(guān)鍵詞。其中借助License out成為中國創(chuàng)新藥企采用較多的“出海”方式。
 

　　今年5月由畢馬威中國與GBI聯(lián)合發(fā)布的《中國藥企出海白皮書》指出，2020年，中國創(chuàng)新藥已邁入“出海”爆發(fā)期。以License out形式“出海”的創(chuàng)新藥數(shù)量高達39款，本土藥企與海外藥企的跨境交易累計271起，五年內(nèi)實現(xiàn)增長300%。
 

　　進入2022年以來，國內(nèi)藥企“出海”的案例也不少。如7月28日，石藥集團宣布已與 Elevation Oncology, Inc. 就抗 CLDN18.2 抗體偶聯(lián)藥物 SYSA1801 在大中華區(qū)以外地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化訂立獨家授權(quán)協(xié)議，石藥子公司巨石生物將保留大中華區(qū)權(quán)益。7月26日科倫藥業(yè)宣布，控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司與美國藥企默沙東達成合作及獨家許可協(xié)議，開發(fā)一款用于治療實體瘤的抗體偶聯(lián)物(ADC)藥物。5月5日，禮新醫(yī)藥將自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物(ADC)LM-302授權(quán)給美國Turning Point公司；4月6日，和鉑醫(yī)藥公告稱，與阿斯利康訂立一項全球?qū)ν馐跈?quán)協(xié)議，以對HBM7022進行開發(fā)和商業(yè)化。
 

　　此外，筆者獲悉，復(fù)宏漢霖2022年上半年，已完成4項License out交易。截至目前，其已經(jīng)攜手Accord、Abbott、Organon、Eurofarma、Getz等國際商業(yè)合作伙伴達成16項海外授權(quán)交易。
 

　　據(jù)了解，藥企“出海”可分為自主出海和對外授權(quán)(License out)，其中License out是中國藥企將自身產(chǎn)品的海外權(quán)益或全球權(quán)益許可給以歐美跨國藥企為代表的制藥企業(yè)，獲得首付款和里程碑費用。如上述藥企中石藥巨石生物獲得 2700 萬美元的首付款，并有權(quán)獲得至多 1.48 億美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑款，以及至多10.2 億美元的潛在銷售里程碑付款；科倫博泰獲得3500萬美金首付款、不超過9.01億美金的各類里程碑付款及相應(yīng)凈銷售額提成等。
 

　　License out漸入佳境，在未來一段時間內(nèi)將是出海的主流模式。對于License out的好處，業(yè)內(nèi)表示，對外授權(quán)為公司帶來更多現(xiàn)金流，也將進一步幫助公司提高創(chuàng)新研發(fā)實力，在向Biopharma進化的道路上行穩(wěn)致遠。
 

　　同時業(yè)內(nèi)人士也指出，對于想要走向國際的公司而言，自身有否出海的實力和充分的經(jīng)驗，是一個重要的因素。在具體的策略和路徑選擇上，也需要根據(jù)具體的產(chǎn)品或目標市場的情況進行評估?？傮w來講，無論是自主能力建設(shè)還是選擇外部合作，創(chuàng)新藥企“出海”需要充分考慮公司自身的資源稟賦，是否具備差異化的產(chǎn)品，是否在當?shù)厥袌鼋⑾嚓P(guān)能力，資源投入上是否滿足要求等。
 

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