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恒瑞醫(yī)藥3款藥臨床試驗獲批，擬用于腫瘤、血栓等治療

2021年11月11日 08:54:04來源：制藥網點擊量：37314

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　　【制藥網產品資訊】近期以來，恒瑞醫(yī)藥的藥物不斷獲得臨床試驗批準通知書。11月8日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，甲磺酸阿帕替尼片、SHR-1701注射液獲批開展臨床試驗。隨后在11月10日，子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司的SHR-1701注射液和上海恒瑞醫(yī)藥有限公司的SHR2285片獲批臨床試驗。這3款獲批臨床試驗的藥物主要擬用于腫瘤、血栓等治療。

　　甲磺酸阿帕替尼片

　　其中，甲磺酸阿帕替尼片于2014年11月獲得國家藥監(jiān)局批準單藥用于既往至少接受過 2 種系統(tǒng)化療后進展或復發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者；于2020年12月獲得國家藥監(jiān)局批準單藥用于既往接受過至少一線系統(tǒng)性治療后失敗或不可耐受的晚期肝細胞癌患者。

　　從藥物的其他情況來看，甲磺酸阿帕替尼片國內外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多種同類產品獲批上市。其中，索拉非尼由拜耳公司開發(fā)，2005年在美國獲批上市；舒尼替尼由輝瑞公司開發(fā)，2006年在美國獲批上市；培唑帕尼由諾華研發(fā)，2009年在美國獲批上市。索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼均已在國內上市。

　　經查詢 EvaluatePharma數據庫，2020 年索拉非尼、舒尼替尼和培唑帕尼全球銷售額合計約為 21.83 億美元。截至目前，甲磺酸阿帕替尼片相關項目累計已投入研發(fā)費用約為 40,228萬元。

　　SHR-1701注射液

　　SHR-1701可促進效應性T細胞的活化，還可有效改善腫瘤微環(huán)境中的免疫調節(jié)作用，最終有效促進免疫系統(tǒng)對于腫瘤細胞的殺傷。SHR-1701注射液已在中國開展多項實體瘤臨床試驗，并在澳洲開展I期臨床試驗。

　　SHR-1701注射液本次臨床試驗申請，具體為：SHR-1701聯(lián)合阿帕替尼和卡培他濱、奧沙利鉑對比 SHR-1701 聯(lián)合卡培他濱和奧沙利鉑治療既往未經系統(tǒng)治療的晚期或轉移性胃癌或胃食管結合部癌的隨機、對照、開放、多中心Ⅱ期臨床研究(SHR-1701-Ⅱ-211)。

　　目前國內外尚無同類產品獲批上市，亦無相關銷售數據。截至目前，SHR-1701 相關項目累計已投入研發(fā)費用約為 23,791 萬元。

　　SHR2285片

　　SHR2285 片擬用于預防或治療動靜脈血栓，以及降低介入治療或體外循環(huán)引起的血栓栓塞風險。近期將開展適應癥為“用于成年患者關節(jié)置換術后靜脈血栓栓塞癥的預防”的臨床試驗，同時獲批繼續(xù)開展探索性研究。

　　經查詢，國內外未有同類產品獲批上市，亦無相關銷售數據。截至目前，SHR2285 相關研發(fā)項目累計已投入研發(fā)費用約為 5,608 萬元。

　　資料顯示，恒瑞醫(yī)藥的主營業(yè)務涉及藥品研發(fā)、生產和銷售，公司產品涵蓋了抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、造影劑、特殊輸液、心血管藥等眾多領域。業(yè)內認為，近期隨著利空不斷釋放，市場上關于醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)估值接近底部區(qū)域的討論增多，公司此時披露獲批《藥物臨床實驗批準通知書》，有望吸引市場關注。

　　根據三季報，不少機構對公司也充滿了信心，共計189家機構對公司持股，持股量占流通盤合計69.47%。截至11月10日發(fā)稿，恒瑞醫(yī)藥股價報53.73元，上漲7.87%。

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