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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，是滿足人民健康生活需求、保障民族健康安全、構(gòu)建強大公共衛(wèi)生體系的重要支撐，藥品的獲批上市對于患者來說意義重大。同時，藥品的獲批上市對于一個企業(yè)來說也具有重要意義，其不僅能進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、提升公司市場競爭力，而且對公司的業(yè)績將產(chǎn)生積極影響。筆者獲悉，進(jìn)入11月份以來，多家藥企宣布有新的藥品獲批上市，為市場帶來利好消息。
 

　　四環(huán)醫(yī)藥硫酸氫氯吡格雷片(75毫克)獲批生產(chǎn)上市
 

　　四環(huán)醫(yī)藥11月9日午間宣布，集團(tuán)開發(fā)的硫酸氫氯吡格雷片(75毫克)(“該產(chǎn)品”)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批件，允許該產(chǎn)品生產(chǎn)，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
 

　　硫酸氫氯吡格雷片是一種血小板聚集抑制劑，屬抗血栓形成藥。該產(chǎn)品抗血小板作用強，安全性高，是治療腦卒中、心肌梗死及其他外周動脈疾病的一線用藥。該產(chǎn)品屬于中國國家醫(yī)保乙類、國家集采品種。
 

　　公告稱，心腦血管領(lǐng)域為集團(tuán)重點布局領(lǐng)域，該次硫酸氫氯吡格雷片(75毫克)獲批準(zhǔn)生產(chǎn)上市，將進(jìn)一步惠及廣大患者，同時為集團(tuán)的心腦血管藥物管線再添一重磅品種，利于該藥品未來的市場銷售和市場競爭，對集團(tuán)的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。
 

　　萊美藥業(yè)抗真菌藥伏立康唑片獲批
 

　　11月9日，萊美藥業(yè)發(fā)布公告，公司的廣譜三唑類抗真菌藥伏立康唑片(50mg和0.2g)獲批。與此同時，批準(zhǔn)重慶萊美隆宇藥業(yè)生產(chǎn)的伏立康唑原料藥在該制劑中使用。
 

　　伏立康唑片主要用于進(jìn)展性、可能威脅生命的真菌感染患者的治療，包括侵襲性曲霉病，非中性粒細(xì)胞減少患者中的念珠菌血癥，對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染、由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。同時也用于預(yù)防接受異基因造血干細(xì)胞移植的高危患者中的侵襲性真菌感染。
 

　　東陽光藥甘精胰島素注射液獲批上市
 

　　東陽光藥近日宣布，自主研究及開發(fā)的產(chǎn)品甘精胰島素注射液已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局審批完畢并獲準(zhǔn)上市。
 

　　甘精胰島素屬于人胰島素類似物，具有長效降糖效果，適用于治療需要采用胰島素來維持正常血糖水平的糖尿病患者。
 

　　該產(chǎn)品成功獲批上市，有益于拓展東陽光藥集團(tuán)內(nèi)分泌及代謝治療領(lǐng)域業(yè)務(wù)，并進(jìn)一步豐富集團(tuán)的產(chǎn)品組合。此外，公司預(yù)計剩余在研產(chǎn)品將于今年內(nèi)全部獲批，預(yù)計兩個新藥將在2023-2024年上市。
 

　　齊魯制藥順鉑注射液和注射用醋酸卡泊芬凈獲批上市
 

　　近日，齊魯制藥順鉑注射液和注射用醋酸卡泊芬凈獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，并視同通過一致性評價。
 

　　順鉑是具有抗癌作用的重金屬絡(luò)合物，臨床上可單藥或與其他化療藥聯(lián)合用于小細(xì)胞與非小細(xì)胞肺癌、晚期難治性卵巢癌、胃癌、食管癌等的姑息治療。作為第一代鉑類抗腫瘤藥物，順鉑注射液具有抗癌譜廣、抗癌活性高以及毒副作用可預(yù)測和易控制的特點，臨床應(yīng)用廣泛。
 

　　醋酸卡泊芬凈屬于棘白素類半合成脂肽，是一種全新作用機(jī)制的抗真菌藥，通過抑制敏感菌細(xì)胞壁的合成發(fā)揮殺菌作用。臨床上用于治療中性粒細(xì)胞減少、伴發(fā)熱病人的可疑真菌感染，以及對其他治療無效或不能耐受的侵襲性曲霉菌感染。具有抗真菌譜廣、療效優(yōu)、對肝臟耐受性好等特點，是良好的抗深部真菌感染藥。
 

　　美諾華氯沙坦鉀片獲批上市
 

　　近日美諾華公布，公司與歐洲藥企 KRKA D.D.,NOVO MESTO (“KRKA”)共同投資成立的寧波科爾康美諾華藥業(yè)有限公司(“科爾康美諾華”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“氯沙坦鉀片”《藥品注冊證書》，該藥品用于治療原發(fā)性高血壓。
 

　　此次氯沙坦鉀片獲得國家藥監(jiān)局《藥品注冊證書》，標(biāo)志著科爾康美諾華獲得了該款藥品在國內(nèi)市場生產(chǎn)、銷售的資格，并且該款藥品生產(chǎn)所需的原料藥由公司子公司浙江美諾華藥物化學(xué)有限公司配套生產(chǎn)，能進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、提升公司市場競爭力，對公司業(yè)績將產(chǎn)生積極影響。