【制藥網 政策法規(guī)】和藥品集采一樣,高值醫(yī)用耗材集采也正受到業(yè)內的關注。12月17日,國家醫(yī)保局公布《關于國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施的意見》,對中選冠脈支架的采購平臺掛網、配送工作、醫(yī)?;痤A付、醫(yī)保支付、醫(yī)療機構激勵約束等配套措施都做出了明確規(guī)定。
《意見》規(guī)定,冠脈支架集采中選產品按中選價格在各省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網,醫(yī)療機構按中選價格采購,患者按中選價格使用。
《意見》明確,冠脈支架集采中選產品以中選價為支付標準,全額納入醫(yī)保支付范圍,醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。中選產品以外的冠脈支架屬于醫(yī)保基金支付范圍的,各地可根據實際交易價格合理設定醫(yī)保支付標準高限。各地應兩年內逐步調整支付標準,使其不超過至高中選價。同時,統(tǒng)籌考慮掛網價、患者自付比例和醫(yī)保支付標準高限的設定,避免患者費用負擔增加。
《意見》要求,各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門要測算各中選產品約定采購金額。在醫(yī)?;鹂傤~預算管理基礎上,建立預付機制,在醫(yī)療機構與中選企業(yè)簽訂采購協(xié)議后,醫(yī)?;鸢床坏陀谀甓燃s定采購金額的30%預付給醫(yī)療機構,并要求醫(yī)療機構與企業(yè)及時結清貨款。
今年9月,國家醫(yī)保局召開國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購和使用工作啟動會,開啟了高值醫(yī)用耗材的集采工作。冠脈支架是高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的頭一個品種,這主要是因為冠脈支架的技術成熟度高、規(guī)格相對少、國產替代率較高。頭批國家組織冠脈支架集中帶量采購結果于11月9日正式公布,與2019年相比,相同企業(yè)的相同產品平均降價93%,國內產品平均降價92%,進口產品平均降價95%。
為了切實保證冠脈支架集中帶量采購中選品種的質量安全,國家藥監(jiān)局綜合司于11月10日發(fā)布了《關于加強國家集中帶量采購中選冠脈支架質量監(jiān)管工作的通知》。通知明確指出,各省級藥品監(jiān)管部門要全面落實藥品安全“四個 嚴”要求,推動企業(yè)落實主體責任,嚴格落實屬地監(jiān)管責任,切實保證集中帶量采購冠脈支架的質量安全。從生產、流通、質量抽檢、不良反應監(jiān)測等環(huán)節(jié)全面確保中選品種質量安全。
據悉,頭批國采的冠脈支架已于近期在天津開出“地板價”,支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。與2019年相比,相同企業(yè)的相同產品平均降價達93%。
廣東擬在2021年1月正式開展國家組織冠脈支架集中帶量中選結果的采購和使用工作。廣東上報給國家聯(lián)采辦未來一年支架采購總需求是11.25萬支,中選品種在廣東歷史平均價位1.1萬元/個,預計可節(jié)約費用約10億元。
此外,新疆、江蘇等也正在全面落實高值醫(yī)用耗材冠脈支架類帶量采購工作,計劃于2021年1月執(zhí)行中選結果,屆時冠脈支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。
可以預見,隨著冠脈支架類帶量采購在全國逐漸落地,將大大減輕患者的費用負擔。
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