【中國制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】17日,張江科學(xué)城一批重大項(xiàng)目正式簽約。其中,上海天慈藥業(yè)有限公司分別與復(fù)星凱特生物科技有限公司、上海綠谷制藥有限公司簽訂合作協(xié)議,兩項(xiàng)重大國產(chǎn)創(chuàng)新藥——Yescarta和甘露寡糖二酸膠囊(GV971)將在張江科學(xué)城實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
復(fù)興凱特的新藥Yescarta為CAR-T療法,是目前上的惡性腫瘤治療技術(shù),有望。綠谷制藥與中國海洋大學(xué)、中國科學(xué)院上海藥物所聯(lián)合研發(fā)的甘露寡糖二酸膠囊(GV971)是16年來治療阿爾茨海默癥的新藥,目前已完成III期臨床并申請生產(chǎn)許可,即將投產(chǎn)。今后,這兩種藥物將在正式投入運(yùn)行的天慈共享制藥平臺上生產(chǎn),并全面上市。據(jù)了解,共享制藥平臺此前鮮有報道。
張江被譽(yù)為“中國藥谷”,承擔(dān)著國家新藥研發(fā)的使命,目前已成為研發(fā)資源高度集聚、創(chuàng)新成果快速涌現(xiàn)、新技術(shù)新模式突破的標(biāo)志性科技園區(qū)。近年來,張江的創(chuàng)新藥成果不斷涌現(xiàn),新藥集中問世。上海浦東新區(qū)科技和經(jīng)濟(jì)委員會主任唐石青表示,張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過20多年發(fā)展,進(jìn)入了成熟期,在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域已享譽(yù)。但長期以來,張江服務(wù)于生產(chǎn)制造的能力一直短缺。
張江將如何在生產(chǎn)資源非常稀缺的情況下保障原創(chuàng)新藥生產(chǎn)落地?如何將“張江研發(fā)”轉(zhuǎn)化為“張江智造”?如何將醫(yī)藥研發(fā)的成本中心逐步發(fā)展成中國創(chuàng)新企業(yè)的利潤中心?……通過市場化的創(chuàng)新模式,整合研發(fā)、生產(chǎn)、銷售資源,從而形成 “柔性、開放、給予”共享制藥平臺,就可以解決創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化“后一公里”。這意味著,未來上海不僅是創(chuàng)新藥的“策源地”,更將打造創(chuàng)新藥的全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)。
據(jù)了解,新藥都需要經(jīng)歷藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、生產(chǎn)、商業(yè)化等階段;傳統(tǒng)藥廠封閉性較強(qiáng),往往僅生產(chǎn)自己的藥品,缺乏社會服務(wù)性和創(chuàng)造力。共享制藥平臺則打造了全新的生物醫(yī)藥生態(tài)鏈,包括藥品生產(chǎn)服務(wù)、臨床研究服務(wù)、藥品銷售服務(wù)、藥品注冊服務(wù)和金融服務(wù),解決了目前生物醫(yī)藥行業(yè)的大痛點(diǎn)。
在國家藥品上市許可持有人(MAH)政策的引導(dǎo)下,天慈打造的共享制藥平臺——“科創(chuàng)夢工廠”已基本建成,并即將投產(chǎn)。“科創(chuàng)夢工廠”占地211畝,建筑面積28萬平方米,共有20棟標(biāo)準(zhǔn)廠房,多可承載80條GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)生產(chǎn)線。
唐石青認(rèn)為,天慈共享制藥平臺的創(chuàng)新發(fā)展,承載著張江對未來新一輪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能級提升的構(gòu)想與革新。天慈共享平臺的嘗試和創(chuàng)新,有利于張江制藥產(chǎn)業(yè)從創(chuàng)新鏈真正走向價值鏈,對于創(chuàng)新企業(yè)的正向資金回籠,后續(xù)研發(fā)升級有著決定性作用。同時,共享制藥平臺使得張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成真正的閉環(huán),或?qū)㈤_創(chuàng)制藥新時代。
唐石青透露,未來政府部門將重點(diǎn)關(guān)注和扶持這一創(chuàng)新平臺,并且全面提升政府服務(wù)水平,促進(jìn)整個產(chǎn)業(yè)的專業(yè)化能力建設(shè),讓“Made in Shanghai”的新藥走向全球。
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