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　　【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】為不斷提高藥品質(zhì)量，鼓勵(lì)藥物研發(fā)和創(chuàng)新，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局以改革藥品審評(píng)審批制度為契機(jī)，相繼推行了藥品上市許可人制度、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革、藥品優(yōu)先審評(píng)審批等一系列措施。中國(guó)藥審改革大刀闊斧，藥品審評(píng)審批速度正在不斷加快，新藥好藥上市也將有望加快。

筆者獲悉，隨著國(guó)家利好政策的相繼推行，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)呈現(xiàn)出回暖跡象。數(shù)據(jù)顯示，2016年前三季度醫(yī)藥工業(yè)銷(xiāo)售收入為20910億元，增長(zhǎng)10.1%，預(yù)測(cè)全年銷(xiāo)售增長(zhǎng)將快于2015年。據(jù)預(yù)計(jì)，2017年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)銷(xiāo)售收入有望同比增長(zhǎng)13%。

今年醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值增速止跌回穩(wěn)，利潤(rùn)增速提高。但是有關(guān)專(zhuān)家表示，醫(yī)藥工業(yè)仍不應(yīng)盲目樂(lè)觀。為了讓我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)得到穩(wěn)步發(fā)展，創(chuàng)新藥能加快步伐推進(jìn)，產(chǎn)品質(zhì)量能更加穩(wěn)定可靠，制藥機(jī)械作為藥品生產(chǎn)的直接接觸者，還需要下一番苦功夫，做好每一個(gè)細(xì)節(jié)。


　加強(qiáng)工藝革新 讓自動(dòng)化制藥設(shè)備更好的服務(wù)于藥品生產(chǎn)

　　“因循守舊沒(méi)有出路，畏縮不前坐失良機(jī)。”時(shí)代正在不斷前進(jìn)與發(fā)展，醫(yī)藥工業(yè)也面臨著不同的市場(chǎng)需求。面對(duì)新的形勢(shì)，新的市場(chǎng)需求，制藥機(jī)械企業(yè)只有不斷的進(jìn)行技術(shù)和工藝上的革新，才能更好的服務(wù)于藥品生產(chǎn)，從而為人類(lèi)提供更多更有效的藥品需求。

如今，藥品審評(píng)審批速度正在不斷加快，新藥好藥上市步伐將被加速，醫(yī)藥工業(yè)正呈現(xiàn)出回暖跡象，那么制藥機(jī)械企業(yè)首先得提高設(shè)備的效率，幫助制藥工業(yè)機(jī)械設(shè)備的更新?lián)Q代。筆者獲悉，自動(dòng)化生產(chǎn)線成為制藥機(jī)械行業(yè)重點(diǎn)研究方向之一。隨著科技的不斷發(fā)展進(jìn)步，制藥對(duì)技術(shù)和設(shè)備都提出了新的挑戰(zhàn)，制藥機(jī)械自動(dòng)化技術(shù)對(duì)于制藥生產(chǎn)將發(fā)揮著越來(lái)越大的作用。

如全自動(dòng)中藥制丸機(jī)與傳統(tǒng)中藥制丸機(jī)相比，具有效率高、成本低、操作簡(jiǎn)單、易于更換藥丸品種、運(yùn)行平穩(wěn)等優(yōu)點(diǎn)，是新型制藥企業(yè)的機(jī)械。而與傳統(tǒng)顆粒機(jī)相比，全自動(dòng)顆粒機(jī)資源利用率高、效率好、適應(yīng)性廣，能幫助制藥企業(yè)制造各種規(guī)格的顆粒，實(shí)現(xiàn)效益大化。

運(yùn)用自動(dòng)化生產(chǎn)線將是制藥工業(yè)發(fā)展的一種趨勢(shì)。但是從目前來(lái)看，國(guó)內(nèi)大多數(shù)醫(yī)藥行業(yè)在制劑后續(xù)的制造環(huán)節(jié)一般僅是單臺(tái)設(shè)備的自動(dòng)化，甚至有些小型企業(yè)尚存在大量的手工制造工序。同時(shí)，部分制藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)工序互相孤立，需要人為確認(rèn)工序進(jìn)展……自動(dòng)化設(shè)備不完善，這大大影響了制藥生產(chǎn)效率。對(duì)此制藥機(jī)械設(shè)備企業(yè)在自動(dòng)化方面仍需加強(qiáng)工藝革新，努力推動(dòng)制藥設(shè)備實(shí)現(xiàn)真正的自動(dòng)化。

加強(qiáng)制藥設(shè)備工藝的技術(shù)革新，這不僅是為了提高制藥生產(chǎn)效率，更是為了提高制藥質(zhì)量。醫(yī)藥工業(yè)止跌回穩(wěn)，利潤(rùn)增速提高，制藥企業(yè)需要通過(guò)設(shè)備的更新升級(jí)來(lái)提高生產(chǎn)效率，同時(shí)也需要通過(guò)設(shè)備的升級(jí)來(lái)提高制藥質(zhì)量。質(zhì)量是發(fā)展的硬道理，制藥設(shè)備企業(yè)只有通過(guò)不斷的技術(shù)和工藝革新，才能在提高藥品生產(chǎn)效率的同時(shí)，也能保證制藥質(zhì)量。

　　把握好每一個(gè)細(xì)節(jié) 讓制藥設(shè)備更加安全、更加人性化

俗話說(shuō)，“細(xì)節(jié)決定成敗”，對(duì)于制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，細(xì)節(jié)也同樣很重要。為了保證藥品生產(chǎn)更加安全，制藥機(jī)械設(shè)備企業(yè)也同樣需要做好每一個(gè)細(xì)節(jié)。

據(jù)了解，制藥機(jī)械主要分為原料藥機(jī)械及設(shè)備、制劑機(jī)械、藥用粉碎機(jī)械、飲片機(jī)械、制藥用水設(shè)備、藥品包裝機(jī)械、藥用檢測(cè)設(shè)備以及其他制藥機(jī)械設(shè)備。每一大類(lèi)下面又有不同的設(shè)備類(lèi)型，每一個(gè)設(shè)備質(zhì)量的好壞，品質(zhì)的優(yōu)劣都會(huì)直接影響著藥品的質(zhì)量的好壞，以及安全與否。對(duì)此，制藥機(jī)械企業(yè)需要把握好每一個(gè)細(xì)節(jié)，讓制藥設(shè)備在生產(chǎn)過(guò)程中更加安全可靠，更加人性化。

以制藥用水為例，在制藥過(guò)程中，制藥用水千萬(wàn)不能忽視，其質(zhì)量直接影響到藥品的質(zhì)量和安全。據(jù)悉，制藥用水儲(chǔ)存及分配系統(tǒng)作為制藥用水的儲(chǔ)存及分配載體，其微生物控制水平直接影響到終使用點(diǎn)的制藥用水水質(zhì)。通過(guò)對(duì)制藥用水儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)的消毒和滅菌，可以有效降低系統(tǒng)設(shè)備對(duì)制藥用水污染的風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)悉，萊特萊德秉承“誠(chéng)信做人、用心做事”的理念，時(shí)刻關(guān)注FDA、GMP的新要求，使水處理設(shè)備融合國(guó)內(nèi)外的新技術(shù)，及時(shí)為用戶(hù)提供高性能的制藥純化水設(shè)備。其純化水設(shè)備采用電去離子技術(shù)制取純化水，能夠有效的去除水中的雜質(zhì)、細(xì)菌、微生物、病毒等，使出水水質(zhì)符合企業(yè)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。

在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，科技信息高速發(fā)展的新形勢(shì)下，設(shè)備精良、技術(shù)先進(jìn)是擺在制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)面前的一項(xiàng)新課題，也是贏得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的關(guān)鍵所在。但是對(duì)于技術(shù)改造，很多企業(yè)手段也大致相同，那么如何才能取勝?關(guān)鍵還是細(xì)節(jié)方面的差距，注重細(xì)節(jié)的改造才是的。一個(gè)人性化的設(shè)計(jì)，一個(gè)環(huán)保理念的推行，一道工藝的改進(jìn)，這些或許都能讓自己的產(chǎn)品勝出。

有業(yè)內(nèi)人士還指出，產(chǎn)品的細(xì)節(jié)不僅體現(xiàn)在設(shè)計(jì)和功能上，還有重要的一點(diǎn)就是售后服務(wù)。　產(chǎn)品靠的是用心和用意，精誠(chéng)生產(chǎn)、注重細(xì)節(jié)是對(duì)用戶(hù)和行業(yè)的尊重，也是對(duì)企業(yè)自身的尊重。售后服務(wù)這個(gè)細(xì)節(jié)的好壞決定了用戶(hù)的沉淀率和回頭率。據(jù)悉，上海盧湘儀離心機(jī)在發(fā)展過(guò)程中充分意識(shí)到這一點(diǎn)，其不僅給客戶(hù)提供定期的離心機(jī)座談會(huì)，還派專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員為用戶(hù)提供一對(duì)一的專(zhuān)業(yè)性指導(dǎo)，即一體化和一鍵式服務(wù)加深了客戶(hù)對(duì)自己的信賴(lài)。