1、用途概述
藥品穩(wěn)定性試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期進(jìn)行評測所需要長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境創(chuàng)造評測條件,并參照執(zhí)行GB10586-89有關(guān)條款制造,滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則的加速試驗、*試驗、高溫或高濕試驗,適用于制藥企業(yè)藥品及新藥研發(fā)的穩(wěn)定性檢查。
2、產(chǎn)品特點
n 外殼噴塑處理,內(nèi)膽采用SU304鏡面不銹鋼,四角半圓弧設(shè)計,易清潔,擱板間距可自由調(diào)整
n *風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計,箱內(nèi)空間各溫濕度點均勻,誤差小
n 順應(yīng)世界環(huán)保潮流,無氟設(shè)計、無污染、低能耗、高效率運(yùn)行,節(jié)能環(huán)保
n 電腦伺服溫濕度控制器,保證長時間運(yùn)行,控溫精度準(zhǔn)確,安全可靠
n *全封閉雙壓縮機(jī)自動切換運(yùn)行,具有自動化工作化霜功能,保證設(shè)備的*穩(wěn)定運(yùn)行
n 獨立限溫報警器:溫度偏低或偏高或超溫報警聲光提示,保證試驗安全運(yùn)行
n 備有RS-232接口或RS-485接口連接打印機(jī),實時記錄實驗的溫濕度數(shù)據(jù),符合GMP認(rèn)證要求
3、技術(shù)參數(shù)
項目 LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD LHH-500SD LHH-1000SD LHH-2000SD 使用環(huán)境溫度 工作環(huán)境溫度5℃-35℃ 相對濕度 不大于85%RH 電源電壓 電源(220±22)V (50±1)Hz 控溫范圍 0~65℃ 恒溫波動度/均勻度 ±0.5℃/±2℃ 控濕范圍/濕度偏差 40%-95%RH/±3%RH 溫濕度控制器 微電腦伺服溫濕度控制器 傳感器 PT100鉑電阻電容式濕度傳感器 制冷系統(tǒng)/制冷方法 單壓縮機(jī) 二套 *全封閉壓縮機(jī)自動切換 容積(升) 80L 150L 250L 500L 1000L 2000L 工作室尺寸 W×D×H(mm) 400*400*500 550*405*670 600*500*830 700*800*900 1000*1000*1000 2000*1000*1000 載物托盤(標(biāo)配) 2塊 3塊 3塊 3塊 4塊 5塊 安全裝置 壓縮機(jī)過載保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓力保護(hù)、缺水保護(hù) 打印機(jī)(標(biāo)配) 標(biāo)配80列針式打印機(jī) 價格(RMB) 29800 43800 51800 69800 118000 138000
滿足標(biāo)準(zhǔn)
2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
*留樣的穩(wěn)定性試驗儲藏條件:溫度:±25℃±2℃ 濕度60%±5%RH 時間:12個月
加速穩(wěn)定性試儲藏條件;溫度:溫度:±40℃±2℃ 濕度75%±5%RH 時間:6個月
光照敏感性試驗條件:4500±500Lx