配制系統(tǒng)采用密閉內(nèi)循環(huán)方式,系統(tǒng)各部件間連接全部采用標(biāo)準(zhǔn)快裝卡盤式,輸送泵為衛(wèi)生級,閥門為隔膜閥,材質(zhì)采用SUS316L,并配備衛(wèi)生級機械密封、溫控儀表、呼吸過濾器、自動噴淋旋轉(zhuǎn)噴頭等裝置,可實現(xiàn)自動在位清洗及在線滅菌,確保生產(chǎn)過程*符合GMP要求。
注射劑的藥液配制必須嚴(yán)格按工藝處方及工藝流程而定,除提供典型工藝流程及工藝設(shè)備配置外,我公司可根據(jù)用戶要求進(jìn)行配液系統(tǒng)設(shè)計。
注射劑配制車間設(shè)備一覽表:
序號 | 設(shè)備名稱 | 型號、技術(shù)規(guī)格 | 材料 | 電機功率 | 數(shù)量 |
1 | 溶解罐 | 100L 移動式 | SUS316L | 0.37kw | 1 |
2 | PBL管道過濾器 | φ200 4um | SUS316L |
| 2 |
3 | 濃配罐 | 300L | SUS316L | 0.55kw | 1 |
4 | 衛(wèi)生泵 | YCB-5 5t/h 25m | SUS316L |
| 6 |
5 | TI鈦棒過濾器 | 0.5t/h 2平米 5芯 | SUS316L |
| 4 |
6 | 中間罐 | 600L 雙層 | SUS316L |
| 1 |
7 | 筒式過濾器 | 0.45um(20"×2) | SUS316L |
| 2 |
8 | 筒式過濾器 | 0.22um(20"×2) | SUS316L |
| 2 |
9 | 稀配罐 | 600L | SUS316L | 0.75kw | 2 |
10 | 高位槽 | 100L | SUS316L |
| 1 |
11 | PBL平板過濾器 | φ200 0.22um | SUS316L |
| 2 |
年產(chǎn)2000萬支(10mm)(批號600L/班,二班制/天,200天/年) |
濃配罐 | 稀配罐 | ||||||||
型號 | 藥液泵 | 濃配鈦過濾 | 型號 | 保證過濾 | 高位槽 | 快裝管路 | 空氣過濾 | 終點過濾 | 材質(zhì) |
500L | 3T/h | 3芯 | 1000L | 3芯 | 50L | DN25 | 1芯 | 1芯 | SUS304、316L |
1000L | 3T/h | 5芯 | 2000L | 3芯 | 50L | DN32 | 1芯 | 1芯 | SUS304、316L |
1000L | 5T/h | 7芯 | 2500L | 5芯 | 60L | DN40 | 1芯 | 1芯 | SUS304、316L |
1500L | 5T/h | 7芯 | 3000L | 7芯 | 100L | DN40 | 1芯 | 1芯 | SUS304、316L |
2000L | 8T/h | 8芯 | 4000L | 7芯 | 150L | DN40 | 1芯 | 1芯 | SUS304、316L |
2500L | 10T/h | 10芯 | 5000L | 8芯 | 200L | DN50 | 1芯 | 1芯 | SUS304、316L |