藥用級(jí)聚維酮K90 25kg 備案登記 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)聚維酮K90 25kg 備案登記 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)聚維酮K90 25kg 備案登記 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

【檢查】酸度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法檢查（通則0631），pH值應(yīng)為3.0～5.0。
　　溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無(wú)色，如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號(hào)或棕紅色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
　　K值　取本品1.00g（按無(wú)水物計(jì)算），精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，加水適量使溶解，并稀釋至刻度，在25°C±0.2°C恒溫水浴中放置1小時(shí)后，依法檢查（通則0633第二法），測(cè)得相對(duì)黏度ηr，按下式計(jì)算K值，應(yīng)為27.0～32.0。
　　　　式中　W為供試品的重量（按無(wú)水物計(jì)算），g。
　　醛　取本品1.0g，置100ml量瓶中，加磷酸鹽緩沖液（取磷酸二氫鉀1.74g，加水80ml溶解后，用1mol/L氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至9.0，再加水稀釋至100ml，即得）溶解并稀釋至刻度，搖勻，密塞，在60°C恒溫水浴中放置1小時(shí)后，放冷，作為供試品溶液。另取乙醛合氨三聚體0.140g，置200ml量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。精密量取供試品溶液0.5ml，置比色皿中，依次加磷酸鹽緩沖液2.5ml，腺嘌呤二核苷酸溶液（取腺嘌呤二核苷酸適量，置玻璃瓶中，加磷酸鹽緩沖液溶解并稀釋制成每1ml含4mg的溶液，4°C存放，4周內(nèi)穩(wěn)定）0.2ml，加蓋，混勻，在22°C±2°C水浴中放置2～3分鐘，以水為參比，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在340nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度；再在同一比色皿中加醛脫氫酶溶液（取低壓凍干粉醛脫氫酶適量，置玻璃瓶中，加水溶解并稀釋制成每1ml含7U的溶液，4°C存放，8小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定）0.05ml，加蓋，混勻，在22°C±2C水浴中放置5分鐘，以水為參比，在340nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度。另取空白溶液（水）、對(duì)照品溶液同法操作。按下式計(jì)算醛含量，以乙醛計(jì)，不得過(guò)0.05%。
　　　　式中　At1為加醛脫氫酶前供試品溶液吸光度；