?質(zhì)量檢測
? 可追溯性記錄
? 兩地 cGMP 生產(chǎn)
質(zhì)量檢測
Gibco™ 1:250 經(jīng)內(nèi)毒素、支原體、細(xì)菌、真菌和病毒污染檢測。其他質(zhì)量檢測包括多種活性測定、灰分分析和水分分析。
可追溯性記錄
我們可提供詳細(xì)記錄以滿足您的監(jiān)管需求。提供的 Gibco™ 信息包括批次可追溯性、動物源證書、批次分析、輻照證書、病毒滅活總結(jié)以及供應(yīng)鏈透明性。
cGMP 生產(chǎn)和質(zhì)量體系
為確保供應(yīng)鏈的穩(wěn)定,我們同時在位于紐約格蘭德島和英國蘇格蘭的兩家獨立工廠重新包裝 Gibco™ 。兩家工廠均符合 cGMP 生產(chǎn)要求,并通過 ISO 13485 認(rèn)證,是在 FDA 注冊的生產(chǎn)商。