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藥用級(jí)替硝唑原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

參考價(jià) 2000
訂貨量 ≥1Kg
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
  • 品       牌盤龍翊海
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2024/8/8 10:45:38
  • 訪問(wèn)次數(shù)184
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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司,是一家專門從事原輔料銷售、藥品批發(fā)配送的商業(yè)企業(yè),公司成立于200412月,是國(guó)藥定點(diǎn)供應(yīng)單位,業(yè)務(wù)遍及全國(guó)各省市四千余家,其中有醫(yī)院、醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、科研單位等。

公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑戰(zhàn)、精力旺盛的技術(shù)隊(duì)伍。主要經(jīng)營(yíng)化學(xué)醫(yī)藥原料、抗生素制劑醫(yī)藥原料、第二類醫(yī)療器械、第三類一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品的批發(fā)。經(jīng)營(yíng)原輔料2000余種,藥品品種達(dá)8000多個(gè)。

公司堅(jiān)持規(guī)范化、服務(wù)化的發(fā)展路線,貫徹“質(zhì)量就是生命、責(zé)任重于泰山”的宗旨,所有盤龍人期待與您一起分享、共贏,實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想!






磺胺嘧啶銀粉劑,苯酚,硫酸鋇干混懸劑,松節(jié)油,水合氯醛,維生素,對(duì)乙酰氨基酚,氫氧化鋁,化學(xué)原料藥,藥用輔料
CAS號(hào) 19387-91-8 產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn)
分子式 C8H13N3O4S 規(guī)格 1kg/袋
級(jí)別 藥用級(jí) 證書 GMP證書
藥用級(jí)替硝唑原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
本品為2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H咪唑。按干燥品計(jì)算,含C8H13N3O4S不得少于98.5%(供口服用)或99.0%(供注射用)。
藥用級(jí)替硝唑原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證 產(chǎn)品信息

藥用級(jí)替硝唑原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

  本品為2-甲基-1-[2-(乙基磺?;┮一?5-硝基-1H咪唑。按干燥品計(jì)算,含C8H13N3O4S不得少于98.5%(供口服用)或99.0%(供注射用)。

  【性狀】 本品為白色至淡黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

  本品在丙酮中溶解,在水或乙醇中微溶。

  熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為125~129℃。

  吸收系數(shù) 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12μg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在317nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,吸收系數(shù)()為352~378。

  【鑒別】?。?)取本品約0.1g,置試管中,小火加熱熔融,即發(fā)生有刺激性的二氧化硫氣體,能使硝酸亞汞試液潤(rùn)濕的濾紙變成黑色。

  (2)取本品約0.1g,加硫酸溶液(3→100)5ml使溶解,加三X基苯酚試液2ml,即產(chǎn)生黃色沉淀。

  (3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集665圖)一致。

  【檢查】 溶液的顏色取本品約0.50g,加鹽酸溶液(4.5→100)10ml,振搖使溶解,如顯色,與黃綠色4號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

  有關(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。

  供試品溶液 取本品適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。

  對(duì)照溶液 精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻。

  色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.5)-甲醇(80:20)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為310nm;進(jìn)樣體積20μl。

  系統(tǒng)適用性要求 理論板數(shù)按替硝唑峰計(jì)算不低于2000,替硝唑峰與相鄰雜質(zhì)峰間的分離度應(yīng)符合要求。

  測(cè)定法 精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。

  限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積(1.0%)。

  干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.5%(通則0831)。

  熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

  重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十(供口服用)或百萬(wàn)分之十(供注射用)。

  【含量測(cè)定】 取本品約0.2g,精密稱定,加醋酐10ml,微熱使溶解,放冷,加孔雀綠指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯黃綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于24.73mg的C8H13N3O4S。

  【類別】 抗厭氧菌、抗滴蟲藥。

  【貯藏】 遮光,密封保存。

  【制劑】?。?)替硝唑片(2)替硝唑陰道片(3)替硝唑陰道泡騰片(4)替硝唑含片(5)替硝唑栓(6)替硝唑膠囊(7)替硝唑葡萄糖注射液(8)替硝唑氯化鈉注射液

藥用級(jí)替硝唑原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

關(guān)鍵詞:液相色譜
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