藥用級乳酸消毒防腐原料藥國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

藥用級乳酸消毒防腐原料藥國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

　　本品為2-羥基丙酸及其縮合物的混合物。含乳酸以C3H6O3計算，應(yīng)為85.0%～92.0%（g/g）。

　　【性狀】　本品為無色或幾乎無色的澄清黏稠液體；幾乎無臭；有引濕性；水溶液顯酸性反應(yīng)。

　　本品與水、乙醇能任意混合。

　　相對密度　本品的相對密度（通則0601）為1.20~1.21。

　　【鑒別】　本品的水溶液顯乳酸鹽（通則0301）的鑒別反應(yīng)。

　　【檢查】　顏色　取本品，與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

　　氯化物　取本品3.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。

　　硫酸鹽　取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.010%）。

　　枸櫞酸、草酸、磷酸或酒石酸　取本品0.50g，加水適量使成5ml，混勻，用氨試液調(diào)至微堿性，加氯化鈣試液1ml，置水浴中加熱5分鐘，不得產(chǎn)生渾濁。

　　易炭化物　取95%（g/g）硫酸5ml，置潔凈的試管中，注意沿管壁加本品5ml，使成兩液層，在15℃靜置15分鐘，接界面的顏色不得比淡黃色更深。

　　還原糖　取本品0.50g，加水10ml混勻，用20%氫氧化鈉溶液調(diào)至中性，加堿性酒石酸銅試液6ml，加熱煮沸2分鐘，不得生成紅色沉淀。

　　熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

　　鈣鹽　取本品1.0g，加水10ml溶解，加氨試液中和，加草酸銨試液數(shù)滴，不得產(chǎn)生渾濁。

　　鐵鹽　取本品1.0g，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。

　　重金屬　取本品2.0g，加水10ml與酚酞指示液1滴，滴加氨試液適量至溶液顯粉紅色，加稀鹽酸3ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

　　砷鹽　取本品2.0g，加水23ml稀釋后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。

　　【含量測定】　取本品約1g，精密稱定，加水50ml，精密加氫氧化鈉滴定液（1mol/L）25ml，煮沸5分鐘，加酚酞指示液2滴，趁熱用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正，即得。每1ml氫氧化鈉滴定液（1mol/L）相當(dāng)于90.08mg的C3H6O3。

　　【類別】　消毒防腐藥。

　　【貯藏】　密封保存。

藥用級乳酸消毒防腐原料藥國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證