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藥用級(jí)崩解劑交聯(lián)聚維酮

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱西安清言生物科技有限責(zé)任公司
  • 品       牌清言生物
  • 型       號(hào)藥典標(biāo)準(zhǔn)
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2024/7/26 15:42:37
  • 訪問(wèn)次數(shù)188
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糊精
CAS號(hào) 9003-39-8 產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn)
分子式 NA 規(guī)格 電詢
級(jí)別 藥用級(jí) 證書 GMP證書
藥用級(jí)崩解劑交聯(lián)聚維酮
交聯(lián)聚維酮
JiaolianJuweitong
Crospovidone
藥用級(jí)崩解劑交聯(lián)聚維酮 產(chǎn)品信息

藥用級(jí)崩解劑交聯(lián)聚維酮

藥用級(jí)崩解劑交聯(lián)聚維酮

交聯(lián)聚維酮
JiaolianJuweitong
Crospovidone
    本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無(wú)水物計(jì)算,含氮(N)應(yīng)為11.0%~12.8%。  【性狀】本品為白色或類白色粉末。  本品在水、乙醇或s氯甲烷中不溶?!  捐b別】(1)取本品1g,加水10ml振搖使分散成混懸液,加碘試液0.1ml,振搖30秒,加淀粉指示液1ml,振搖,應(yīng)無(wú)藍(lán)色產(chǎn)生?! 。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。  【檢查】酸堿度  取本品1.0g,加水100ml攪拌使成均勻混懸液,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~8.0?! ∷锌扇芪?nbsp; 取本品25.0g,置燒杯中,加水200ml,攪拌1小時(shí),用水定量轉(zhuǎn)移至250ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,靜置(一般不超過(guò)24小時(shí)),取上層溶液,離心30分鐘(每分鐘3500轉(zhuǎn)),取上清液經(jīng)0.45μm濾膜濾過(guò),精密量取續(xù)濾液50ml,置已在105℃干燥3小時(shí)并稱重的燒杯中,蒸發(fā)至干,在105℃干燥3小時(shí),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)50mg(1.0%)?! -乙烯-2-吡咯烷酮  取本品約1.25g,精密稱定,精密加水50ml,振搖使分散,密塞,振蕩1小時(shí),靜置后,取上清液濾過(guò),續(xù)濾液作為供試品溶液;另取N-乙烯-2-吡咯烷酮對(duì)照品適量,精密稱定,用流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml約含0.25μg的溶液,作為對(duì)照品溶液。另取N-乙烯-2-吡咯烷酮對(duì)照品和乙酸乙烯酯適量,用甲醇溶解并制成每1ml中含N-乙烯-2-吡咯烷酮1μg與乙酸乙烯酯50μg的溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液。照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈-水(8:92)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為235nm。取系統(tǒng)適用性溶液20μ1,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,N-乙烯-2-吡咯烷酮峰與乙酸乙烯酯峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,不得過(guò)0.001%?! ∵^(guò)氧化物  取本品4.0g(按無(wú)水物計(jì)算),加水100ml攪拌使成均勻混懸液,作為貯備液。精密量取貯備液25ml,加三氯化鈦-硫酸溶液2.0ml,搖勻,放置30分鐘,作為供試品溶液;另精密量取貯備液25ml,加硫酸溶液(13→100)2.0ml,搖勻,放置30分鐘,作為空白溶液。照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在405nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,不得過(guò)0.35(相當(dāng)于0.04%的H2O2)。  水分  取本品,照水分測(cè)定法(通則0832)測(cè)定,含水分不得過(guò)5.0%?! 胱茪?jiān)?nbsp; 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。  重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。  砷鹽  取本品1.0g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,小火加熱至全炭化后(必要時(shí)可添加硫酸,總量不超過(guò)10ml),緩緩滴加濃過(guò)氧化氫溶液,待反應(yīng)停止,繼續(xù)加熱,并滴加濃過(guò)氧化氫溶液至溶液無(wú)色,放冷,加水10ml,蒸發(fā)除盡過(guò)氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(通則0822),應(yīng)符合規(guī)定(不得過(guò)0.0002%)?!  竞繙y(cè)定】取本品約0.2g,精密稱定,照氮測(cè)定法(通則0704第一法或第三法)測(cè)定,計(jì)算,即得?!  绢悇e】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。  【貯藏】避光,密封保存?!  緲?biāo)示】應(yīng)標(biāo)明本品粒度分布的標(biāo)示范圍?! 「剑喝然?硫酸溶液的配制  量取15%三氯化鈦溶液(取15g三氯化鈦溶于100ml稀鹽酸中)20ml,在冰浴下與硫酸13ml小心混合均勻,加適量濃過(guò)氧化氫溶液至岀現(xiàn)黃色,加熱至冒白煙,放冷,反復(fù)用水稀釋并蒸發(fā)至溶液近無(wú)色,加水得無(wú)色溶液,并加水至100ml,搖勻,即得?! ∽ⅲ罕酒肪咭凉裥?。















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