藥用級硬脂富馬酸鈉用途與作用

藥用級硬脂富馬酸鈉用途與作用

硬脂富馬酸鈉(C22H39NaO4)是一種應(yīng)用廣泛且重要的藥品食品輔料。硬脂富馬酸鈉在動物體內(nèi)的代謝過程中，大部分能夠被吸收，且水解產(chǎn)生硬脂醇和硬脂酸，小部分可被直接快速代謝出去，其具有無毒無刺激性。在藥品領(lǐng)域中，硬脂富馬酸鈉被添加至藥物制劑中，其可作為片劑和膠囊劑的潤滑劑，還可在泡騰片中形成保護膜，能解決硬脂酸鹽類潤滑劑所存在的問題，并可起到改善藥物崩解，促進藥物溶出的作用。在食品領(lǐng)域，F(xiàn)DA準許硬脂富馬酸鈉作為調(diào)節(jié)劑和穩(wěn)定劑直接加入供人食用的食品中，例如各種烘烤食品，面粉稠化食品，烘干馬鈴薯及處理過的谷物等供，其添加量可占食品重量0.2～1.0％。

本品為（E）-丁烯二酸十八醇酯鈉鹽。按無水物計算，含C22H39NaO4應(yīng)為99.0%～101.5%。

　　【性狀】本品為白色或類白色粉末，可帶扁平的球形顆粒聚結(jié)物。

　　本品在甲醇中微溶，在水、乙醇或丙酮中幾乎不溶。

　　皂化值取本品約0.45g，精密稱定，置250ml回流瓶中，精密加入0.55%氫氧化鉀無水乙醇溶液（臨用新制）50ml，加熱回流2小時，用70%乙醇溶液10ml沖洗冷凝管內(nèi)壁，再用水沖洗3次，每次10ml，冷卻至室溫，再用70%乙醇溶液洗滌2次，每次10ml，加酚酞指示液1.0ml，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液的粉紅色剛好褪去，同時做空白試驗。按下式計算，皂化值應(yīng)為142.2~146.0。

　　【鑒別】（1）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。

　　（2）本品顯鈉鹽鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。

藥用級硬脂富馬酸鈉用途與作用

遼寧大豆磷脂符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

江西產(chǎn)三氯蔗糖符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

湖南產(chǎn)司盤40符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

江西產(chǎn)山崳酸甘油酯符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

四川產(chǎn)依地酸二鈉符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

江西產(chǎn)二丁基羥基甲苯符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

湖南產(chǎn)谷氨酸鈉符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

湖南/安徽產(chǎn)果糖符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

湖南產(chǎn)輕質(zhì)氧化鎂符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

浙江產(chǎn)可溶性淀粉符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

四川產(chǎn)苯甲醇符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）