醫(yī)藥用級氧化鎂原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

醫(yī)藥用級氧化鎂原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

　　本品按熾灼至恒重后計算，含MgO不得少于96.5%。

　　【性狀】本品為白色粉末；無臭，無味；在空氣中能緩緩吸收二氧化碳。

　　本品在水中幾乎不溶，在乙醇中不溶；在稀酸中溶解。

　　【鑒別】本品的稀鹽酸溶液顯鎂鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

　　【檢查】堿度  取本品1.0g，加水50ml，煮沸5分鐘，趁熱濾過，濾渣用水適量洗滌，洗液并入濾液中，加甲基紅指示液數(shù)滴，再加硫酸滴定液(0.05mol/L)2.0ml，溶液應(yīng)由黃色變?yōu)榧t色。

　　酸性溶液的顏色  取本品1.0g，加醋酸15ml與水5ml，煮沸2分鐘，放冷，加水使成20ml，如渾濁可濾過，溶液應(yīng)無色；如顯色，與黃綠色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

　　氧化鈣  取新熾灼放冷的本品5.0g，加水30ml與醋酸70ml溶解，煮沸2分鐘，放冷，濾過，濾渣用稀醋酸洗滌，合并濾液與洗液，置100ml量瓶中，用稀醋酸稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密量取10ml，加水300ml，再加三乙醇胺溶液（3→10）10ml與45%氫氧化鉀溶液10ml，放置5分鐘，加鈣紫紅素指示劑0.1g，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液自紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)樗{(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.01mol/L）相當(dāng)于0.5608mg的CaO，本品含氧化鈣不得過0.50%。

　　【含量測定】取本品0.5g，精密稱定，精密加硫酸滴定液（0.5mol/L）30ml溶解后，加甲基橙指示液1滴，用氫氧化鈉滴定液（lmol/L）滴定，根據(jù)消耗的硫酸量，減去混有的氧化鈣（CaO）應(yīng)消耗的硫酸量，即得供試量中MgO消耗的硫酸量。每1ml硫酸滴定液（0.5mol/L）相當(dāng)于20.15mg的MgO或28.04mg的CaO。

　　【類別】抗酸藥。

　　【貯藏】密封保存。

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