一、產(chǎn)品概述
穩(wěn)定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光照的影響下隨時間變化的規(guī)律,為獸藥的生產(chǎn)、包裝、儲存、運輸條件提供科學依據(jù),同時通過試驗建立藥品的有效期;適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗方案;產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH相關(guān)標準。
1、箱體為高壓聚氨酯成型,保溫性能優(yōu)異,堅固牢靠。
2、箱體外部為優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板噴塑處理,內(nèi)部采用拉絲不銹鋼內(nèi)膽,箱內(nèi)擱板間距可調(diào)。
3、采用品牌壓縮機,采用環(huán)保無氟制冷劑(R134a),高效率、低能耗、節(jié)能環(huán)保。
4、微電腦PID控制,控溫精確可靠,波動少,帶定時功能。
5、SMOOTH整體風道均勻系統(tǒng),溫度控制更精準。
6、獨立限溫報警系統(tǒng),雙重限溫(±4℃及上限70℃)保護,超過限制溫度即自動中斷。
7、預留打印機或RS485接口,可連接打印機和計算機,記錄溫度變化參數(shù)。(選配)
8、可程式7寸彩色觸摸屏控制器,標配:GMP三級權(quán)限管理系統(tǒng)、審計追蹤系統(tǒng)。
9、箱體左側(cè)有一直徑30mm的測試孔,便于實驗操作與測量溫度。
10、自診斷功能,故障全程自動監(jiān)控,故障代碼直觀指示。
11、采用平衡式控制模式,加濕器采用熱加濕方式,控濕精度更精準。
12、標配內(nèi)循環(huán)供水系統(tǒng),冷凝水可回收利用。
型號 | LRH-60-SYZX | LRH-100-SYZX | LRH-150-SYZX | LRH-250-SYZX | LRH-325-SYZX | LRH-400A-SYZX | |
容積(L) | 60L | 100L | 150L | 250L | 325L | 400L | |
溫度(℃) | 控制范圍 | 5℃~65℃ | |||||
分辨率 | 0.1 | ||||||
波動度 | ± 0.5℃ | ||||||
均勻度 | ± 1℃ | ||||||
濕度(%RH) | 控制范圍 | 35%RH~95%RH | |||||
分辨率 | 0.1 | ||||||
波動度 | ± 5% | ||||||
照度(Lux) | 0-10000 Lux | ||||||
制冷劑 | R134a | ||||||
功率(W) | 489W | 587W | 687W | 688W | 689W | 689W | |
電源 | 電源AC220V±10% 50Hz±1Hz | ||||||
內(nèi)箱尺寸(cm) | 45×36×32 | 45×43×53 | 45×43×78 | 50×48×103 | 54×55×110 | 60×60×114 | |
外箱尺寸(cm) | 52×52×92 | 52×52×110 | 52×52×135 | 57×57×160 | 61×64×168 | 67×69×172 | |
載物托架(標配) | 2 | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 |
備注:可程式觸摸屏控制器,標配內(nèi)置電熱蒸汽式加濕器
性能參數(shù)測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH