制藥用崩解劑低取代羥丙纖維素藥用輔料級(jí)

制藥用崩解劑低取代羥丙纖維素藥用輔料級(jí)

【性狀】本品為白色或類白色粉末。

【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。

【貯藏】密閉保存。

藥用級(jí)低取代羥丙纖維素概述

藥用級(jí)低取代羥丙纖維素是一種多用途的非離子型纖維素衍生物，主要應(yīng)用于固體制劑中，如片劑的崩解和粘合劑。它具有較大的表面積和孔隙率，能夠快速吸水膨脹，從而使片劑快速崩解。此外，它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌，這可以增加片劑的硬度，同時(shí)不影響崩解，從而加速藥物的溶出度，提高生物利用度。

主要功能與應(yīng)用

低取代羥丙纖維素的主要功能包括作為固體制劑的崩解劑和粘合劑。由于其粉末的特性，它能夠明顯提高片劑的硬度，并且不會(huì)影響崩解速度，這對(duì)于加速藥物的溶出和提高生物利用度是非常重要的。該輔料在食品添加劑中的應(yīng)用也很廣泛，可以用作乳化劑、穩(wěn)定劑、助懸劑和增稠劑。

低取代羥丙纖維素在口服固體制劑中的應(yīng)用非常廣泛。它主要作為片劑崩解劑，或濕法制粒的黏合劑。此外，也可應(yīng)用于由直接壓片制備的快速崩解片劑中。低取代羥丙纖維素有不同粒徑和取代度等多種級(jí)別，不同的級(jí)別適用于不同的應(yīng)用場(chǎng)景。例如，LH-11主要用于防止片劑頂裂和直接壓片的崩解劑；LH-21主要用于濕法制粒片劑的黏合劑和崩解劑；LH-31則主要用于擠出制粒，因其粒徑較小而易于通過篩網(wǎng)。

質(zhì)量保證和安全性

低取代羥丙纖維素作為一種藥用輔料，其質(zhì)量和安全性是至關(guān)重要的。一些生產(chǎn)商提供質(zhì)量保證，并明確指出低取代羥丙纖維素是無毒、無刺激性的輔料。動(dòng)物毒性試驗(yàn)表明，大鼠口服6g/kg/天超過6個(gè)月沒有不良作用。

結(jié)語

綜上所述，藥用級(jí)低取代羥丙纖維素是一種重要的醫(yī)藥輔料，在固體制劑生產(chǎn)中發(fā)揮著重要作用。它的多種用途和良好的生物相容性使其成為現(xiàn)代制藥工業(yè)中的一部分。