睿誠康藥用撲爾敏原料COA質(zhì)檢隨貨CP20藥典

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    馬來酸氯苯那敏

    MalaisuanLübennamin

    ChlorphenamineMaleate

    本品為2-［對-氯-α-［2-（二甲氨基）乙基］苯基］吡啶馬來酸鹽。按干燥品計算，含C16H19ClN2·C4H4O4不得少于98.5%。

    【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭。

    本品在水或乙醇易溶。

    熔點本品的熔點（通則0612）為131.5～135℃。

    吸收系數(shù)取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（稀鹽酸1ml加水至100ml）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20µg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在264nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（）為212～222。

    【鑒別】（1）取本品約10mg，加枸櫞酸醋酐試液1ml，置水浴上加熱，即顯紅紫色。

    （2）取本品約20mg，加稀硫酸1ml，滴加高錳酸鉀試液，紅色即消失。

    （3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集61圖）一致。

    【檢查】酸度取本品0.1g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0～5.0。

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