制藥用pH調(diào)節(jié)劑丙酸藥用輔料級(jí)
制藥用pH調(diào)節(jié)劑丙酸藥用輔料級(jí)
【性狀】本品為無色至微黃色油狀液體;有刺激性及油脂酸敗臭氣味。
【類別】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑、助溶劑和抑菌劑等。
【貯藏】遮光,密封保存。
藥用級(jí)丙酸的相關(guān)信息
藥用級(jí)丙酸是一種重要的醫(yī)藥中間體和原料藥,它在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用非常廣泛。以下是關(guān)于藥用級(jí)丙酸的一些詳細(xì)信息:
物理化學(xué)特性
藥用級(jí)丙酸的化學(xué)名稱為丙酸,其分子式為C3H6O2,分子量為74.08。它的結(jié)構(gòu)式顯示了其化學(xué)結(jié)構(gòu)。藥用級(jí)丙酸通常以白色或類白色粉末的形式出現(xiàn),無臭。在丙酮易溶,而在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,而在水中幾乎不溶。此外,藥用級(jí)丙酸的比旋度在+88°至+94°之間。
生產(chǎn)方法和來源
丙酸可以通過多種途徑來生產(chǎn)。它可以由乙烯、一氧化碳和蒸汽制得;
用途
藥用級(jí)丙酸在醫(yī)藥方面的用途非常廣泛。它可以作為酸化劑、防腐劑、抗氧化劑、pH調(diào)節(jié)劑使用,并且也用作酯化劑和助溶劑。例如,在口服和局部用制劑中,丙酸可以用作酸化劑和防腐劑,提高原有堿性藥物的溶解度。此外,丙酸還可以作為食品添加劑,在食品制造中用作防腐劑和香料。
質(zhì)量控制和安全性
藥用級(jí)丙酸的質(zhì)量控制非常重要,因?yàn)樗苯佑绊懙剿幤返陌踩院陀行?。在中國食品藥品監(jiān)督管理局(CDE)的規(guī)定下,藥用級(jí)丙酸需要進(jìn)行備案。備案過程中,需要提供該原料的相關(guān)資料,如生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢驗(yàn)方法、藥物安全性等信息。這些信息將被用于評(píng)估和審核原料的制備工藝、質(zhì)量控制、藥理藥效等方面,確保原料符合藥品生產(chǎn)的要求。
商業(yè)供應(yīng)
藥用級(jí)丙酸的商業(yè)供應(yīng)由中國國內(nèi)多個(gè)廠商負(fù)責(zé)。如,西安清言生物科技有限責(zé)任公司提供了藥用級(jí)丙酸等多種醫(yī)藥輔料。這些產(chǎn)品不僅符合中國藥典20版的要求,而且經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)檢和資質(zhì)驗(yàn)證。
以上就是關(guān)于藥用級(jí)丙酸的一些關(guān)鍵信息。如果您需要更多的具體信息或有其他相關(guān)問題,請(qǐng)隨時(shí)提問。