無菌隔離系統(tǒng)ISOLATOR
產(chǎn)品特點：
1. 選用透明PVC膜組成的軟艙體結(jié)構(gòu)，整機結(jié)構(gòu)及操作平臺選用316L不銹鋼，頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計，滅菌系統(tǒng)、集成控制單元、進出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾單元等，更加美觀大方，易于清潔維護；
2. 西門子觸摸式顯示屏設(shè)計，觸摸屏可在三維空間旋轉(zhuǎn)任意角度，提高操作人員的舒適度。
3. 操作艙6手套標準操作口設(shè)計，主、次操作面分別有4只、2只，傳遞艙4手套標準操作口設(shè)計，無操作盲區(qū)；
4. 袖套采用Hypalon材質(zhì)，密閉性、化學(xué)兼容性及抗機械磨損性能進一步提高；
5. 支持藥典規(guī)定的兩種無菌測試方法：薄膜過濾法與直接接種法。
6. 操作艙、傳遞艙組合使用，亦可單獨使用，直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺上；
7. 艙內(nèi)進、出風(fēng)端口均采用H14級高效過濾器及進口高性能離心風(fēng)機，艙內(nèi)氣流模式為紊流，能夠持續(xù)維持正壓；
8. 安裝高效過濾器壓差監(jiān)測功能，實時顯示HEPA的通風(fēng)量狀態(tài)；
9. 預(yù)留連接過氧化氫（VHP）滅菌器的接口，內(nèi)部采用過氧化氫氣體或臭氧氣體進行殺菌，對艙內(nèi)空氣中及暴露的表面可達到lg6殺孢子效力；
10. 具備遠程控制功能的控制系統(tǒng)，所有重要信息顯示在同一個觸摸屏上，方便操作，也可由微機遠程控制和記錄所需的過程參數(shù)，滿足用戶保存實驗、生產(chǎn)數(shù)據(jù)和追溯的需要；
11. 可通過多種方式，例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對接，實現(xiàn)物品的無菌傳遞；
12. 更大直徑的物料大門設(shè)計，物料進出及艙內(nèi)清潔更加便捷；
13. 無菌廢棄物傳遞通道，及時轉(zhuǎn)移出各類試驗廢棄物，節(jié)省操作空間；
14. 系統(tǒng)采用西門子PLC控制模塊，全自動化運行，并帶有失壓報警功能；
15. 帶有多功能組合接口，如25mm標準衛(wèi)生快接口、公用介質(zhì)（電、氣）及驗證/檢測口等；
16. 具有電子數(shù)據(jù)存儲記錄、導(dǎo)出等功能，軟件設(shè)計符合FDA 21CFR Part 11法規(guī)要求。
17. 驗證：遵循并符合USP 1208的驗證要求，為用戶提供現(xiàn)場驗證；
18. 工作臺尺寸和外形可根據(jù)用戶需要設(shè)計定制;
19. 可根據(jù)不同的要求設(shè)定艙內(nèi)正壓或負壓，壓差值可調(diào)。
無菌隔離系統(tǒng)ISOLATOR
主要技術(shù)參數(shù):
電源電壓：AC220V±22V
頻率：50Hz±1Hz
額定功率：1500VA（主艙體）
觸摸屏：西門子7.5英寸觸摸屏
艙內(nèi)壓力控制范圍：-80-80Pa
濕度分辨率：0.1％
溫度分辨率：0.1℃
壓力分辨率：0.1Pa
內(nèi)置集菌儀zui大流量：≥300ml/min
艙內(nèi)凈化級別：100級
密閉性：小時泄漏率≤0.5％
上位機連接距離：≤100m
重量：主艙體約280Kg 輔助艙體約200Kg
外形尺寸
主艙體：
1860×1080×1880mm（長×寬×高）
輔助艙體：
1500×1080×1880mm（長×寬×高）
注：特殊規(guī)格可根據(jù)用戶需求訂做。
適用范圍:
1. 藥品、生物制品生產(chǎn)與檢驗；
2. 醫(yī)療制劑檢驗；
3. 生物基因技術(shù)研究；
4. 疾病控制；
5. 獸藥監(jiān)察；
6. 精細化工；
7. 精密電子；
8. 實驗動物飼養(yǎng)、動物實驗。
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