RC807DP溶出試驗(yàn)儀的技術(shù)指標(biāo)和安全性能符合《中華人民共和國(guó)藥典》和《中華人民共和國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定,其中《藥物溶出試驗(yàn)儀》JB/T2007-2013由天津市天大天發(fā)科技有限公司起草制定。同時(shí)符合溶出儀物理性能驗(yàn)證的要求。
性能特點(diǎn):
· 機(jī)頭配整體密封杯蓋,可有效地防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)
· 機(jī)頭電動(dòng)升降(8只槳/籃同步升降),每只槳/籃桿可單獨(dú)手動(dòng)拆裝
· 采用7寸大液晶觸摸屏,操作簡(jiǎn)便易懂
· 儀器通過(guò)網(wǎng)絡(luò)與服務(wù)器連接,在遠(yuǎn)程客戶端可對(duì)儀器進(jìn)行用戶管理,連接LIMS系統(tǒng),可選擇脫機(jī)和網(wǎng)絡(luò)兩種應(yīng)用方式登錄系統(tǒng)
· 儀器系統(tǒng)設(shè)有訪問(wèn)控制權(quán)限管理功能、審計(jì)追蹤、鎖定屏幕、數(shù)據(jù)備份等符合《中華人民共和國(guó)藥典》和國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定及有關(guān)數(shù)據(jù)完整性的要求
· 設(shè)有五層用戶等級(jí)管理權(quán)限,具有審計(jì)追蹤功能
· 具有低溫報(bào)警(<3℃)、高溫報(bào)警(>47℃)及二次過(guò)熱保護(hù)功能
· 水浴箱安裝有自閉式快速接嘴,方便于換水和清洗水浴箱
· 專門設(shè)計(jì)的同時(shí)投藥裝置,實(shí)現(xiàn)槳法實(shí)驗(yàn)時(shí)的同步投藥
· 可選配微型打印機(jī)打印實(shí)驗(yàn)記錄(包括時(shí)間、溫度和轉(zhuǎn)速等實(shí)時(shí)試驗(yàn)數(shù)據(jù))
· 可選配全數(shù)據(jù)高精度溶出杯,每個(gè)溶出杯帶有3D掃描的認(rèn)證報(bào)告,高精度溶出杯內(nèi)部尺寸、球形半徑結(jié)構(gòu)更加準(zhǔn)確,以保證溶出實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確和可重復(fù)性
技術(shù)指標(biāo):
· 攪拌槳與轉(zhuǎn)籃規(guī)格符合藥典規(guī)定
· 攪拌槳擺動(dòng)幅度:≤0.5mm
· 轉(zhuǎn)籃擺動(dòng)幅度:≤1.0mm
· 轉(zhuǎn)桿與溶出杯軸偏差:≤1.0mm
· 調(diào)速范圍:(25—250)rpm(根據(jù)用戶需求可擴(kuò)展到1-1000rpm)
· 轉(zhuǎn)速分辨率:1 rpm
· 穩(wěn)速誤差:≤±1%
· 調(diào)溫范圍:5.0(室溫)—45.0℃
· 溫度分辨率:0.1℃
· 控溫誤差:≤±0.1℃
· 工作噪聲:<60db
· 環(huán)境條件:環(huán)境溫度5—37℃,相對(duì)濕度≤80%
· 安全性能:符合國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),具有自檢和自動(dòng)保護(hù)功能
· 電源:220V,50Hz,8A