藥品包材密封性檢測(cè)儀-負(fù)壓密封儀

藥品包材密封性檢測(cè)儀-負(fù)壓密封儀

據(jù)了解，藥廠所用到的包裝材料有復(fù)合軟袋、口服固體藥瓶、口服液瓶、鋁塑泡罩包裝、鋁制軟管等多種包裝形式，不同類(lèi)型的包裝都需要密封性檢測(cè)儀器來(lái)進(jìn)行密封性測(cè)試。

藥品是關(guān)系到人生命安全的用品，藥品的質(zhì)量是社會(huì)關(guān)注的話(huà)題，也是諸多生產(chǎn)廠家不斷追求不斷提升的一項(xiàng)要求。其中，藥品包裝材料的密封性是關(guān)系到藥品質(zhì)量的一項(xiàng)重要物理性監(jiān)測(cè)指標(biāo)。藥廠質(zhì)檢用密封測(cè)試儀必須滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)，得出準(zhǔn)確的試驗(yàn)結(jié)果，并能夠?yàn)樗帍S的生產(chǎn)質(zhì)量提供給有指導(dǎo)性的依據(jù)。那么，藥品包裝的密封性該如何檢測(cè)呢？

這個(gè)問(wèn)題困擾著很多藥廠、藥包材廠，隨著國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局對(duì)藥品質(zhì)量安全的高度重視。同時(shí)也有很多檢查措施來(lái)監(jiān)督藥廠的生產(chǎn)質(zhì)量。為此，安全中石研發(fā)了密封性測(cè)試儀 MFY-05S，該儀器適用于食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械等行業(yè)的復(fù)合軟袋、塑料瓶、果凍杯、真空包裝、泡罩包裝、注射劑瓶、玻璃瓶、醫(yī)療器械、移液器、水性筆等產(chǎn)品的密封性和密合性測(cè)試。廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、包裝制造企業(yè)、藥檢中心、制藥企業(yè)、醫(yī)療器械公司、食品企業(yè)、化妝品企業(yè)等行業(yè)密封完整性檢測(cè)。

三泉中石生產(chǎn)了款負(fù)壓密封性測(cè)試儀MFY-05S,利用色水法，采用負(fù)壓測(cè)原理，可模擬藥品包裝注射劑瓶的密封性和包裝完整性測(cè)試。增加藥品包裝的密封強(qiáng)度和可靠性。其主要技術(shù)參數(shù)包括測(cè)試方法、精度、輸出數(shù)據(jù)等，能夠準(zhǔn)確地反映包裝材料的密封性能。

技術(shù)參數(shù)
真空度0.01- -90.00KPa
真空誤差1級(jí)
分段試驗(yàn)1-5段（自由設(shè)定）
回差設(shè)置0.01-5.00KPa（自由設(shè)定）
保壓時(shí)間0.1-99999.9s（自由設(shè)定）
真空室有效尺寸Φ270 mm x 210 mm （H） （標(biāo)配）
數(shù)據(jù)接口RS232（可連接用戶(hù)LIMS系統(tǒng)）
主機(jī)尺寸325mmX420mmX170mm
重量9Kg
環(huán)境要求
氣源壓力0.5-0.7MPa
工作溫度15℃-50℃
相對(duì)濕度≤80%,無(wú)凝露
作電源220V,50Hz

標(biāo)     準(zhǔn)
GB/T15171、ASTMD3078、GB/T27728、中國(guó)藥典、藥包材標(biāo)準(zhǔn)

濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司發(fā)展10年，深入了解和研究130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計(jì)研發(fā)的藥品包裝氣密性檢測(cè)儀MFY-0能夠幫助藥廠完成藥品包材的自檢功能，協(xié)助藥廠完善自身的質(zhì)量控制系統(tǒng)。并受到多家藥廠及質(zhì)監(jiān)部門(mén)的青睞，與國(guó)內(nèi)外藥廠、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)達(dá)成合作協(xié)議，幫助諸多藥廠完善質(zhì)量控制體系。

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