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醫(yī)藥級諾氟沙星原料藥,藥準(zhǔn)字號

參考價 45
訂貨量 ≥1Kg
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱西安眾森醫(yī)藥有限公司
  • 品       牌西安眾森
  • 型       號
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時間2024/3/12 10:06:37
  • 訪問次數(shù)217
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我公司專注致力于輔料行業(yè)的業(yè)務(wù)發(fā)展,已擁有近百種優(yōu)勢產(chǎn)品,舍我利潤擴(kuò)大規(guī)模。在堅持合法合規(guī)的原則下,秉承客戶至上,誠信,創(chuàng)新制勝的企業(yè)發(fā)展宗旨,對員工秉持專注、口碑的工作要求,尋求合作聯(lián)盟、系統(tǒng)作戰(zhàn),與有緣人攜手共創(chuàng)事業(yè)輝煌,全心全意為健康服務(wù)。

產(chǎn)品特點:

①、 資質(zhì)齊全

②、 有批件

③、 CP2020版

④、 現(xiàn)貨供應(yīng)

⑤、 原廠包裝(個別按照客戶需求為散包裝)

我們的優(yōu)勢:

① 質(zhì)量穩(wěn)定:實行全過程質(zhì)量監(jiān)控,細(xì)致入微,多方位核查!

② 價格合理:高效內(nèi)部成本控制,減少開支,讓利于客戶!

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藥用原料,藥用輔料,氨苯砜,磺胺嘧啶銀,水合氯醛,煤焦油,枸櫞酸,二甲基亞砜,維生素,撲爾敏
產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
醫(yī)藥級諾氟沙星原料藥,藥準(zhǔn)字號
本品為1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-嗪基)-3-喹啉羧酸。按干燥品計算,含C16H18FN3O3應(yīng)為98.5%~102.0%。
【性狀】 本品為類白色至淡黃色結(jié)晶性粉末;無臭;有引濕性。
醫(yī)藥級諾氟沙星原料藥,藥準(zhǔn)字號 產(chǎn)品信息

醫(yī)藥級諾氟沙星原料藥,藥準(zhǔn)字號

醫(yī)藥級諾氟沙星原料藥,藥準(zhǔn)字號

本品為1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-嗪基)-3-喹啉羧酸。按枯燥品計算,含C16H18FN3O3應(yīng)為98.5%~102.0%。 【性狀】 本品為類白色至淡黃色結(jié)晶性粉末;無臭;有引濕性。 本品在N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在水或乙醇中極微溶解;在醋酸、鹽酸或氫氧化鈉溶液中易溶。 熔點 本品的熔點為218~224℃(通則0612)。 【鑒別】 (1)取本品與諾氟沙星對照品適量,分別加三甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中含2.5mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液,照薄層色譜法(通則0502)實驗,汲取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三甲烷-甲醇-濃氨溶液(15:10:3)為展開劑,展開,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品溶液所顯主斑點的位置與熒光應(yīng)與對照品溶液主斑點的位置與熒光相同。 (2)在含量測定項下記載的色譜圖中,供試品溶液主峰的保存時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保存時間分歧。 以上(1)、(2)兩項可選做一項。 【檢查】 溶液的廓清度 取本品5份,各0.5g,分別加氫氧化鈉試液10ml溶解后,溶液應(yīng)廓清;如顯混濁,與2號濁度規(guī)范液(通則0902第一法)比擬,均不得更濃。 有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精細(xì)稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每12.5mg諾氟沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml)使溶解,用活動相A定量稀釋制成每1ml中約含0.15mg的溶液,作為供試品溶液;精細(xì)量取適量,用活動相A定量稀釋制成每1ml中含0.75μg的溶液,作為對照溶液。另精細(xì)稱取雜質(zhì)A對照品約15mg,置200ml量瓶中,加乙腈溶解并稀釋至刻度,搖勻,精細(xì)量取適量,用活動相A定量稀釋制成每1ml中約含0.3μg的溶液,作為雜質(zhì)A對照品溶液。照高效液相色譜法(通則0512)實驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.025mol/L磷酸溶液(用三乙胺調(diào)理pH值至3.0±0.1)-乙腈(87:13)為活動相A,乙腈為活動相B;按下表停止線性梯度洗脫。稱取諾氟沙星對照品、環(huán)丙沙星對照品和依諾沙星對照品各適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量使溶解,用活動相A稀釋制成每1ml中含諾氟沙星0.15mg、環(huán)丙沙星和依諾沙星各3μg的混合溶液,取20μl注入液相色譜儀,以278nm為檢測波長,記載色譜圖,諾氟沙星峰的保存時間約為9分鐘。諾氟沙星峰與環(huán)丙沙星峰和諾氟沙星峰與依諾沙星峰的別離度均應(yīng)大于2.0。精細(xì)量取供試品溶液、對照溶液和雜質(zhì)A對照品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,以278nm和262nm為檢測波長,記載色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,雜質(zhì)A(262nm檢測)按外標(biāo)法以峰面積計算,不得過0.2%。其他單個雜質(zhì)(278nm檢測)峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.5%);其他各雜質(zhì)峰面積的和(278nm檢測)不得大于對照溶液主峰面積的2倍(1.0%)。供試品溶液色譜圖中小于對照溶液主峰面積0.1倍的峰疏忽不計。 時間(分鐘) 活動相A(%) 活動相B(%) 0 100 0 10 100 0 20 50 50 30 50 50 32 100 0 42 100 0 枯燥失重 取本品,在105℃枯燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,置鉑坩堝中,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十五。 【含量測定】 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性實驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.025mol/L磷酸溶液(用三乙胺調(diào)理pH值至3.0±0.1)-乙腈(87:13)為活動相,檢測波長為278nm。稱取諾氟沙星對照品、環(huán)丙沙星對照品和依諾沙星對照品各適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量使溶解,用活動相稀釋制成每1ml中含諾氟沙星25μg、環(huán)丙沙星和依諾沙星各5μg的混合溶液,取20μl注入液相色譜儀,記載色譜圖,諾氟沙星峰的保存時間約為9分鐘。諾氟沙星峰與環(huán)丙沙星峰和諾氟沙星峰與依諾沙星峰間的別離度均應(yīng)大于2.0。 測定法 取本品約25mg,精細(xì)稱定,置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液2ml使溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,精細(xì)量取5ml,置50ml量瓶中,用活動相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精細(xì)量取20μl注入液相色譜儀,記載色譜圖;另取諾氟沙星對照品,同法測定,按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。 【類別】喹諾酮類抗菌藥。 【貯藏】遮光,密封,在枯燥處保管。

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