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藥用呋喃唑酮抗菌藥制劑原料藥CDE備案

參考價 40
訂貨量 ≥1Kg
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱西安眾森醫(yī)藥有限公司
  • 品       牌西安眾森
  • 型       號
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質經(jīng)銷商
  • 更新時間2023/12/12 9:55:06
  • 訪問次數(shù)245
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產(chǎn)品特點:

①、 資質齊全

②、 有批件

③、 CP2020版

④、 現(xiàn)貨供應

⑤、 原廠包裝(個別按照客戶需求為散包裝)

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藥用原料,藥用輔料,氨苯砜,磺胺嘧啶銀,水合氯醛,煤焦油,枸櫞酸,二甲基亞砜,維生素,撲爾敏
產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
藥用呋喃唑酮抗菌藥制劑原料藥CDE備案
本品為3-[[(5-硝基-2-呋喃基)亞甲基]氨基]-2-噁唑烷酮。按干燥品計算,含C8H7N3O5應為97.0%~103.0%。
【性狀】本品為黃色粉末或結晶性粉末;無臭。
藥用呋喃唑酮抗菌藥制劑原料藥CDE備案 產(chǎn)品信息

藥用呋喃唑酮抗菌藥制劑原料藥CDE備案

藥用呋喃唑酮抗菌藥制劑原料藥CDE備案

本品為3-[[(5-硝基-2-呋喃基)亞甲基]氨基]-2-噁唑烷酮。按枯燥品計算,含C8H7N3O5應為97.0%~103.0%。 

【性狀】本品為黃色粉末或結晶性粉末;無臭。 本品在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在三甲烷中極微溶解,在水、乙醇或乙中簡直不溶。 【鑒別】(1)取本品約20mg,加乙醇5ml與氫氧化鈉溶液(1→10)3ml,即顯紅色。 (2)取本品約1mg,加N,N-二甲基甲酰胺0.1ml使溶解,加水5ml、亞硝基鐵化鈉試液1ml與氫氧化鈉試液1ml,搖勻,放置2分鐘,溶液初顯橄欖綠色,突變?yōu)槟G色(與呋喃西林、呋喃妥因的區(qū)別)。 (3)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則 0401)測定,在367nm的波優(yōu)點有最大吸收,在302nm的波優(yōu)點有最小吸收。 (4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集182 圖)分歧。 

【檢查】酸度 取本品1g,加水100ml,振搖15分鐘,濾過,取濾液依法測定(通則 0631),pH值應為5.5~7.0。 乙醇中溶解物 取本品5g,置250ml錐形瓶中,加乙醇100ml,加熱回流5分鐘,放冷至25℃土2℃,用5號垂熔漏斗濾過,濾渣用乙醇50ml洗濯,洗液與濾液兼并,置已稱定重量的蒸發(fā)皿中,蒸去乙醇,殘渣在80℃枯燥1小時,遺留殘渣不得過0.5%。 5-硝基糠醛二乙酸酯 避光操作。取本品約50mg,精細稱定,置10ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺5ml,置水浴中微溫使溶解,放冷,用丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取5-硝基糠醛二乙酸酯對照品適量,加N,N-二甲基甲酰胺-丙酮(1:1)溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含50μg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則 0502)實驗,汲取上述兩種溶液各20μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-二氧六環(huán)(95:5)為展開劑,展開,取出,晾干,在105℃枯燥5分鐘,噴以鹽酸苯肼溶液(取鹽酸苯肼0.75g,加乙醇10ml使溶解,用水稀釋至50ml,用活性炭脫色,濾過,取全部濾液,加鹽酸25ml,加水至200ml),在105℃加熱5分鐘。供試品溶液如顯與對照品溶液主斑點相應的雜質斑點,其顏色與對照品溶液主斑點比擬,不得更深(1.0%)。 枯燥失重 取本品,在105℃枯燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則 0831)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則 0841),遺留殘渣不得過0.2%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則 0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。 

【含量測定】避光操作。取本品約20mg,精細稱定,置250ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺40ml,振搖使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精細量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,照紫外-可見分光光度法 (通則 0401),在367nm的波優(yōu)點測定吸光度;另取呋喃唑酮對照品,同法測定,計算,即得。 

【類別】抗菌藥。 

【貯藏】遮光,密封保管。 【制劑】呋喃唑酮片

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