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藥用級甘氨酸醫(yī)藥原料藥級別CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

參考價 30
訂貨量 ≥1Kg
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
  • 品       牌盤龍翊海
  • 型       號
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時間2023/11/28 14:37:54
  • 訪問次數(shù)255
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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司,是一家專門從事原輔料銷售、藥品批發(fā)配送的商業(yè)企業(yè),公司成立于200412月,是國藥定點供應(yīng)單位,業(yè)務(wù)遍及全國各省市四千余家,其中有醫(yī)院、醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、科研單位等。

公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑戰(zhàn)、精力旺盛的技術(shù)隊伍。主要經(jīng)營化學(xué)醫(yī)藥原料、抗生素制劑醫(yī)藥原料、第二類醫(yī)療器械、第三類一次性使用無菌醫(yī)療器械、中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品的批發(fā)。經(jīng)營原輔料2000余種,藥品品種達(dá)8000多個。

公司堅持規(guī)范化、服務(wù)化的發(fā)展路線,貫徹“質(zhì)量就是生命、責(zé)任重于泰山”的宗旨,所有盤龍人期待與您一起分享、共贏,實現(xiàn)夢想!






磺胺嘧啶銀粉劑,苯酚,硫酸鋇干混懸劑,松節(jié)油,水合氯醛,維生素,對乙酰氨基酚,氫氧化鋁,化學(xué)原料藥,藥用輔料
CAS號 56-40-6 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C2H5NO2 規(guī)格 25kg/桶
級別 藥用級 證書 GMP證書
藥用級甘氨酸醫(yī)藥原料藥級別CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)
本品為氨基乙酸。按干燥品計算,含C2H5NO2不得少于99.0%。
藥用級甘氨酸醫(yī)藥原料藥級別CP20藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品信息

藥用級甘氨酸醫(yī)藥原料藥級別CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

  本品為氨基乙酸。按干燥品計算,含C2H5NO2不得少于99.0%。

  【性狀】本品為白色至類白色結(jié)晶性粉末;無臭。

  本品在水中易溶,在乙醇或乙M中幾乎不溶。

  【鑒別】(1)取本品與甘氨酸對照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同。

 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集929圖)一致。

  【檢查】酸度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.6~6.6。

  溶液的透光率  取本品1.0g,加水20ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%。

  氯化物  取本品1.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.007%)。

  硫酸鹽  取本品2.5g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.006%)。

  銨鹽  取本品0.10g,依法檢查(通則0808),與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.02%)。

  其他氨基酸  照薄層色譜法(通則0502)試驗。

  供試品溶液  取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。

  對照溶液  精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。

  系統(tǒng)適用性溶液  取甘氨酸對照品與丙氨酸對照品各適量,置同一量瓶中,加水溶解并稀釋制成每1ml中分別約含10mg和0.05mg的溶液。

  色譜條件  采用硅膠G薄層板,以正丙醇-氨水(7∶3)為展開劑。

  測定法  吸取上述三種溶液各2μl,分別點于同一薄層板上,展開約10cm,晾干,在80℃干燥30分鐘,噴以茚三酮的正丙醇溶液(1→100),在105℃加熱至斑點出現(xiàn),立即檢視。

  系統(tǒng)適用性要求  對照溶液應(yīng)顯一個清晰的斑點,系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個分離的斑點。

  限度  供試品溶液除主斑點外,所顯雜質(zhì)斑點個數(shù)不得超過1個,其顏色與對照溶液的主斑點比較不得更深(0.5%) 。

  干燥失重  取本品,在105℃干燥3小時,減失重量不得過0.2%(通則0831)。

  熾灼殘渣  不得過0.1%(通則0841)。

  鐵鹽  取本品1.50g,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%) 。

  重金屬  取本品2.0g,加水23ml溶解,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

  砷鹽  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。

  細(xì)菌內(nèi)毒素  取本品,依法檢查(通則1143),每1g甘氨酸中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于20EU。(供注射用)

  【含量測定】取本品約70mg,精密稱定,加無水甲酸1.5ml使溶解,加冰醋酸50ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于7.507mg的C2H5NO2。

  【類別】氨基酸類藥。

  【貯藏】遮光,密封保存。

  【制劑】甘氨酸沖洗液

藥用級甘氨酸醫(yī)藥原料藥級別CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

關(guān)鍵詞:原料藥 對照品
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