藥用級(jí)酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報(bào)告
藥用級(jí)酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報(bào)告
酮康/唑
Tongkangzuo
Ketoconazole
C26H28Cl2N4O4 531.44 本品為(士)-順-1-乙?;?4[4-[[2-(2,4-二)-2-(1-咪唑-1-甲基)-1,3-二氧戊-4-環(huán)基]甲氧基]苯基]。按干燥品計(jì)算,含C26H28Cl2N4O4不得少于99.0%?! 拘誀睢勘酒窞轭惏咨Y(jié)晶性粉末;無臭?! ”酒吩诩状贾腥芙猓谝掖贾形⑷?,在水中幾乎不溶?! ∪埸c(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為147~151℃?! 捐b別】(1)取本品約10mg,加0.1mol/L鹽酸溶液5ml,使溶解,加碘化鉍鉀試液數(shù)滴,即生成橙紅色沉淀?! 。?)取本品約60mg,置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液10ml溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,取適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中含15μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在221nm與269nm的波長(zhǎng)處有吸收,在276nm的波長(zhǎng)處有一肩峰。 ?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集677圖)一致。 【檢查】旋光度 取本品,精密稱定,加二氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含100mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),旋光度應(yīng)為一0.1°至+0.l°。